Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bromday versus Nevanac ögondroppar för att kontrollera smärta efter fotorefraktiv keratektomi

1 maj 2016 uppdaterad av: Virdi Eye Clinic

Bromday (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0,09 % QD vs Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,1 % TID för kontroll av smärta och epitelläkning efter (PRK)

Denna studie kommer att jämföra effekten av två topikala icke-steroida antiinflammatoriska medel för att kontrollera smärta efter fotorefraktiv keratektomi (PRK) ögonkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Förenta staterna, 61201
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår fotorefraktiv keratektomi i båda ögonen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna minst 18 år,
  • inga andra okulära studier med 15 dagar före dosering,
  • BCVA 20/200 eller bättre,
  • återvända för studiebesök och följa instruktioner från utredare och personal,
  • själv administrera testartikel

Exklusions kriterier:

  • Ögoninflammation,
  • överkänslighet mot bromfenak eller nepafenak,
  • någon hornhinnepatologi,
  • har haft radiell keratotomi,
  • hornhinnetransplantation eller korneal refraktiv operation under de senaste två åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nepafenac
Läkemedel: Bromfenac
Bromfenak 0,09 % 1 droppe i studieögon varje dag
Andra namn:
  • Bromday

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post-PRK smärta
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post-PRK epitelläkning
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virdi Eye Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

21 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAC-02-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I den observationsstudie som genomfördes fanns det ingen signifikant skillnad i smärtnivåer eller epitelläkning hos patienter efter fotorefraktiv keratektomi som behandlades med bromfenak 0,09 % eller nepafenak 0,1 %

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Bromfenac

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera