慢性手部湿疹 - 自我管理和预后
2014年12月2日 更新者：Annette Mollerup、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
手部湿疹是一种常见病，常呈慢性病程，影响日常生活的诸多功能。
与慢性手部湿疹的自我管理相关的大量证据很少。
支持慢性手部湿疹患者自我管理的更好方法可能会改善疾病的预后，这种疾病对个人和社会都是巨大的负担。
本试验的目的是评估新设计的提供个人咨询的指导计划与带有书面信息表的传统信息相比的效果。
研究概览
详细说明
试验和干预的详细描述可以在出版物中找到：
Mollerup A、Veien NK、Johansen JD。 慢性手部湿疹——自我管理和预后：一项随机临床试验的研究方案。 BMC 皮肤科。 2012 年 6 月 12 日；12:6。 内政部：10.1186/1471-5945-12-6。
PMID：22691871 [PubMed - MEDLINE 索引] 免费 PMC 文章
研究类型
介入性
注册 (实际的)
306
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Dermatologic practise, Vesterbro 99
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Hellerup、丹麦、2900
- Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在哥本哈根大学医院 Gentofte 的门诊病房或在丹麦奥尔堡的私人皮肤科诊所首次就诊时临床诊断为手部湿疹的患者
- 已签署知情同意书参与的患者
排除标准：
- 不能用丹麦语回答问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：手部慢性湿疹患者
皮肤科医生分发的关于手部湿疹的书面信息表和 14 分钟 DVD
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实验性的：行为：健康皮肤诊所
与护士进行 1-2 次咨询会议，根据个人风险和资源以及用户访问包含自我监控日志的网站、患者论坛以及与护士干预团队沟通的可能性量身定制
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干预基于三个并发要素。 首先，根据基线调查问卷的数据生成皮肤概况（S=易感性，K=能力，I=个人特征，N=必要的预防措施）。 其次，包括患者日志的患者自我管理书籍，以在线和实体形式提供。 还通过可能的异步通信和联网提供对自我管理的支持。 最后，与受过皮肤科培训的护士进行咨询咨询。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部湿疹严重程度指数 (HECSI)
大体时间：6个月
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疾病严重程度的客观评估，通过时间 = 6 个月时的 HECSI 评分与时间 = 0 时的 HECSI 评分进行衡量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤科生活质量指数 (DLQI)
大体时间：6个月
|
在时间 = 6 个月时通过问卷测量的 DLQI 与在时间 = 0 时通过问卷测量的 DLQI。
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6个月
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总体疾病负担 (VAS)
大体时间：6个月
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在时间 = 6 个月时通过问卷测量的 VAS 与在时间 = 0 时通过问卷测量的 VAS。
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6个月
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丹麦版药物依从性报告量表 (DMARS-4)
大体时间：6个月
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在时间 = 6 个月时通过问卷测量的 DMARS-4 与在时间 = 0 个月时通过问卷测量的 DMARS-4。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annette Mollerup, MScHealth、Copenhagen University hospital, Gentofte
- 研究主任：Jeanne D Johansen, Prof, DMSc、Copenhagen University hospital, Gentofte
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Effectiveness of the Healthy Skin Clinic--a randomized clinical trial of nurse-led patient counselling in hand eczema. Contact Dermatitis. 2014 Oct;71(4):202-14. doi: 10.1111/cod.12243. Epub 2014 Apr 25.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. An analysis of gender differences in patients with hand eczema - everyday exposures, severity, and consequences. Contact Dermatitis. 2014 Jul;71(1):21-30. doi: 10.1111/cod.12206. Epub 2014 Mar 12.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Chronic hand eczema--self-management and prognosis: a study protocol for a randomised clinical trial. BMC Dermatol. 2012 Jun 12;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计)
2011年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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