Хроническая экзема рук — самоконтроль и прогноз
2 декабря 2014 г. обновлено: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Экзема рук является распространенным заболеванием, которое часто имеет хроническое течение, затрагивая многие функции в повседневной жизни.
Совокупность доказательств, связанных с самолечением хронической экземы рук, скудна.
Более эффективные методы поддержки самостоятельного лечения пациентов с хронической экземой рук могут потенциально улучшить прогноз заболевания, которое является огромным бременем как для человека, так и для общества.
Целью этого испытания является оценка эффекта недавно разработанной программы рекомендаций, предлагающей индивидуальное консультирование, по сравнению с обычной информацией с письменными информационными листами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание исследования и вмешательства можно найти в публикации:
Моллеруп А., Вейен Н.К., Йохансен Д.Д. Хроническая экзема рук - самоконтроль и прогноз: протокол исследования для рандомизированного клинического исследования». БМС Дерматол. 2012 12 июня; 12:6. дои: 10.1186/1471-5945-12-6.
PMID: 22691871 [PubMed — проиндексировано для MEDLINE] Бесплатная статья PMC
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
306
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Dermatologic practise, Vesterbro 99
-
Hellerup, Дания, 2900
- Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически диагностированной экземой рук на первой медицинской консультации в амбулаторном отделении копенгагенской университетской клиники Gentofte или в частной дерматологической практике в Ольборге, Дания.
- Пациенты, давшие подписанное информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут ответить на вопросник на датском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты с хронической экземой рук
Письменные информационные листы и 14-минутный DVD об экземе рук, раздаваемые дерматологом.
|
|
|
Экспериментальный: Поведение: Клиника здоровой кожи
1-2 консультации с медсестрой, адаптированные в соответствии с индивидуальными рисками и ресурсами, а также доступ пользователей к веб-сайту, содержащему журнал самоконтроля, форум пациентов и возможность общения с группой медсестер, занимающихся вмешательством
|
Вмешательство основано на трех параллельных элементах. Во-первых, SKIN-профиль, созданный на основе данных базового опросника (S = Восприимчивость, K = Компетенции, I = Индивидуальные характеристики, N = Необходимые меры предосторожности). Во-вторых, книга по самоконтролю пациента, которая включает журнал пациента и предлагается как в онлайновой, так и в физической форме. Также предлагается поддержка самоуправления посредством возможной асинхронной связи и создания сетей. Наконец, консультационная консультация с медсестрой, прошедшей обучение в области дерматологии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести экземы рук (HECSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективная оценка тяжести заболевания, измеренная по шкале HECSI на момент времени = 6 месяцев по сравнению с шкалой HECSI на момент времени = 0.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
DLQI, измеренный с помощью вопросника в момент времени = 6 месяцев, по сравнению с DLQI, измеренный с помощью вопросника в момент времени = 0.
|
6 месяцев
|
|
Общее бремя болезни (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ВАШ, измеренная с помощью вопросника в момент времени = 6 месяцев, по сравнению с ВАШ, измеренная с помощью вопросника в момент времени = 0.
|
6 месяцев
|
|
Датская версия шкалы отчетов о приверженности лечению (DMARS-4)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
DMARS-4, измеренный с помощью вопросника в момент времени = 6 месяцев, по сравнению с DMARS-4, измеренный с помощью вопросника в момент времени = 0 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
- Директор по исследованиям: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Effectiveness of the Healthy Skin Clinic--a randomized clinical trial of nurse-led patient counselling in hand eczema. Contact Dermatitis. 2014 Oct;71(4):202-14. doi: 10.1111/cod.12243. Epub 2014 Apr 25.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. An analysis of gender differences in patients with hand eczema - everyday exposures, severity, and consequences. Contact Dermatitis. 2014 Jul;71(1):21-30. doi: 10.1111/cod.12206. Epub 2014 Mar 12.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Chronic hand eczema--self-management and prognosis: a study protocol for a randomised clinical trial. BMC Dermatol. 2012 Jun 12;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHE-2011-Geh
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .