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Eczema cronico della mano - Autogestione e prognosi

2 dicembre 2014 aggiornato da: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
L'eczema della mano è una malattia comune che spesso dà un decorso cronico, influenzando così molte funzioni nella vita quotidiana. Il corpus di prove relative all'autogestione dell'eczema cronico della mano è scarso. Metodi migliori per supportare l'autogestione dei pazienti con eczema cronico della mano possono potenzialmente migliorare la prognosi di una malattia che è sia un enorme fardello per l'individuo che per la società. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di orientamento di nuova concezione che offre consulenza individuale rispetto all'informazione convenzionale con fogli informativi scritti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La descrizione dettagliata della sperimentazione e dell'intervento può essere trovata nella pubblicazione:

Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Eczema cronico della mano: autogestione e prognosi: un protocollo di studio per una sperimentazione clinica randomizzata'. BMC Dermatol. 12 giugno 2012; 12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.

PMID: 22691871 [PubMed - indicizzato per MEDLINE] Articolo PMC gratuito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Dermatologic practise, Vesterbro 99
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di eczema della mano alla prima visita medica presso il reparto ambulatoriale, Copenhagen University Hospital Gentofte o presso uno studio dermatologico privato ad Aalborg, Danimarca
  • Pazienti che hanno dato un consenso informato firmato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono rispondere a un questionario in danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pazienti con eczema cronico della mano
Schede informative scritte e un DVD di 14 minuti sull'eczema alle mani distribuito dal dermatologo
Sperimentale: Comportamentale: clinica della pelle sana
1-2 sessioni di consulenza con un infermiere, personalizzate in base ai rischi e alle risorse individuali e accesso dell'utente a un sito Web comprendente un registro di automonitoraggio, un forum dei pazienti e la possibilità di comunicazione con il team di intervento degli infermieri
Comportamentale: Clinica della pelle sana

L'intervento si fonda su tre elementi concorrenti. In primo luogo, un profilo SKIN generato dai dati di un questionario di riferimento (S=Suscettibilità, K=Competenze, I=Caratteristiche individuali, N=Precauzioni necessarie).

In secondo luogo, un libro di autogestione del paziente che include il registro di un paziente ed è offerto sia in forma online che fisica. Viene offerto anche supporto all'autogestione attraverso possibili comunicazioni asincrone e networking.

Infine, una consultazione di consulenza con un'infermiera, addestrata in dermatologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione obiettiva della gravità della malattia, misurata dal punteggio HECSI al tempo = 6 mesi rispetto al punteggio HECSI al tempo = 0.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: 6 mesi
DLQI misurato dal questionario al tempo = 6 mesi rispetto al DLQI misurato dal questionario al tempo = 0.
6 mesi
Carico complessivo di malattia (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
VAS misurato dal questionario al tempo = 6 mesi rispetto al VAS misurato dal questionario al tempo = 0.
6 mesi
Versione danese di The Medication Adherence Report Scale (DMARS-4)
Lasso di tempo: 6 mesi
DMARS-4 misurato dal questionario al tempo = 6 mesi rispetto a DMARS-4 misurato dal questionario al tempo = 0 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaboratori

TrygFonden, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
  • Direttore dello studio: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHE-2011-Geh

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dermatite cronica della mano

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