Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronický ekzém rukou – sebeovládání a prognóza

2. prosince 2014 aktualizováno: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Ekzém rukou je běžné onemocnění, které má často chronický průběh a ovlivňuje mnoho funkcí v každodenním životě. Soubor důkazů souvisejících se samoléčbou chronického ekzému rukou je nedostatečný. Lepší metody na podporu self-managementu pacientů s chronickým ekzémem rukou mohou potenciálně zlepšit prognózu onemocnění, které je obrovskou zátěží pro jednotlivce i pro společnost. Účelem této studie je vyhodnotit účinek nově navrženého poradenského programu nabízejícího individuální poradenství ve srovnání s konvenčními informacemi s písemnými informačními listy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis pokusu a intervence lze nalézt v publikaci:

Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Chronický ekzém rukou – sebekontrola a prognóza: protokol studie pro randomizovanou klinickou studii. BMC Dermatol. 12. června 2012;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.

PMID: 22691871 [PubMed - indexováno pro MEDLINE] Bezplatný článek PMC

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Dermatologic practise, Vesterbro 99
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti klinicky diagnostikovaní s ekzémem rukou při první lékařské konzultaci na ambulantním oddělení v Kodaňské univerzitní nemocnici Gentofte nebo v soukromé dermatologické praxi v Aalborgu v Dánsku
  • Pacienti, kteří dali podepsaný informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou odpovědět na dotazník v dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti s chronickým ekzémem rukou
Psané informační listy a 14minutové DVD o ekzému rukou rozdané dermatologem
Experimentální: Behaviorální: Klinika zdravé kůže
1-2 poradenská sezení se sestrou na míru dle individuálních rizik a zdrojů a uživatelský přístup na webovou stránku s logem sebemonitorování, pacientským fórem a možností komunikace s intervenčním týmem sester
Behaviorální: Klinika zdravé kůže

Intervence je založena na třech souběžných prvcích. Za prvé, SKIN-profil generovaný daty ze základního dotazníku (S=vnímavost, K=kompetence, I=individuální charakteristiky, N=nezbytná opatření).

Za druhé, kniha o samosprávě pacienta, která obsahuje deník pacienta a je nabízena v online i fyzické podobě. Rovněž je nabízena podpora samosprávy prostřednictvím možné asynchronní komunikace a vytváření sítí.

Na závěr poradenská konzultace se sestrou, vyškolenou v rámci dermatologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti ekzému na rukou (HECSI)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní hodnocení závažnosti onemocnění, měřeno skóre HECSI v čase = 6 měsíců oproti skóre HECSI v čase = 0.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: 6 měsíců
DLQI měřené dotazníkem v čase = 6 měsíců versus DLQI měřené dotazníkem v čase = 0.
6 měsíců
Celková zátěž nemocí (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
VAS měřený dotazníkem v čase = 6 měsíců versus VAS měřený dotazníkem v čase = 0.
6 měsíců
Dánská verze The Medication Adherence Report Scale (DMARS-4)
Časové okno: 6 měsíců
DMARS-4 měřený dotazníkem v čase = 6 měsíců versus DMARS-4 měřený dotazníkem v čase = 0 měsíců.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

TrygFonden, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
  • Ředitel studie: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHE-2011-Geh

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická dermatitida rukou

Klinické studie na Klinika zdravé kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit