Eccema crónico de manos: autocontrol y pronóstico
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
El eczema de manos es una enfermedad común que a menudo da un curso crónico afectando así muchas funciones en la vida diaria.
El cuerpo de evidencia relacionado con el autocuidado del eccema crónico de manos es deficiente.
Mejores métodos para apoyar el autocuidado de los pacientes con eccema crónico de manos pueden mejorar potencialmente el pronóstico de una enfermedad que es una enorme carga tanto para el individuo como para la sociedad.
El propósito de este ensayo es evaluar el efecto de un programa de orientación recientemente diseñado que ofrece asesoramiento individual en comparación con la información convencional con hojas informativas escritas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La descripción detallada del ensayo y la intervención se puede encontrar en la publicación:
Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Eczema crónico de manos: autocontrol y pronóstico: un protocolo de estudio para un ensayo clínico aleatorizado. BMC Dermatol. 12 de junio de 2012; 12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
PMID: 22691871 [PubMed - indexado para MEDLINE] Artículo gratuito de PMC
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Dermatologic practise, Vesterbro 99
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados clínicamente con eccema de manos en la primera consulta médica en la sala de pacientes ambulatorios del Hospital Universitario de Copenhague Gentofte o en una práctica dermatológica privada en Aalborg, Dinamarca
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado firmado para participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden responder a un cuestionario en danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pacientes con eccema crónico de manos
Hojas informativas escritas y un DVD de 14 minutos sobre el eczema de manos entregado por el dermatólogo
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Experimental: Comportamiento: Clínica de piel saludable
1-2 sesiones de asesoramiento con una enfermera, adaptadas a los riesgos y recursos individuales y acceso del usuario a un sitio web que incluye un registro de autocontrol, un foro de pacientes y la posibilidad de comunicación con el equipo de intervención de enfermeras
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La intervención se fundamenta en tres elementos concurrentes. En primer lugar, un perfil SKIN generado a partir de datos de un cuestionario de referencia (S=Susceptibilidad, K=Competencias, I=Características individuales, N=Precauciones necesarias). En segundo lugar, un libro de autogestión del paciente que incluye un registro del paciente y se ofrece tanto en línea como en formato físico. También se ofrece apoyo a la autogestión a través de posibles comunicaciones asincrónicas y trabajo en red. Finalmente, una consulta de consejería con una enfermera, entrenada en dermatología. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del eccema de manos (HECSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación objetiva de la gravedad de la enfermedad, medida por la puntuación HECSI en el momento = 6 meses frente a la puntuación HECSI en el momento = 0.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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DLQI medido por cuestionario en el tiempo = 6 meses versus DLQI medido por cuestionario en el tiempo = 0.
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6 meses
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Carga global de enfermedad (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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EVA medida por cuestionario en el tiempo = 6 meses versus EVA medida por cuestionario en el tiempo = 0.
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6 meses
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Versión danesa de The Medication Adherence Report Scale (DMARS-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
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DMARS-4 medido por cuestionario en el tiempo = 6 meses versus DMARS-4 medido por cuestionario en el tiempo = 0 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
- Director de estudio: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Effectiveness of the Healthy Skin Clinic--a randomized clinical trial of nurse-led patient counselling in hand eczema. Contact Dermatitis. 2014 Oct;71(4):202-14. doi: 10.1111/cod.12243. Epub 2014 Apr 25.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. An analysis of gender differences in patients with hand eczema - everyday exposures, severity, and consequences. Contact Dermatitis. 2014 Jul;71(1):21-30. doi: 10.1111/cod.12206. Epub 2014 Mar 12.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Chronic hand eczema--self-management and prognosis: a study protocol for a randomised clinical trial. BMC Dermatol. 2012 Jun 12;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHE-2011-Geh
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