このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性手湿疹 - 自己管理と予後

2014年12月2日 更新者：Annette Mollerup、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
手湿疹は、しばしば慢性的な経過をたどり、日常生活の多くの機能に影響を与える一般的な疾患です。 慢性手湿疹の自己管理に関するエビデンスは不十分です。 慢性手湿疹患者の自己管理をサポートするためのより良い方法は、個人と社会の両方にとって大きな負担である病気の予後を改善する可能性があります. この試験の目的は、新たに設計された個別カウンセリングを提供するガイダンス プログラムの効果を、書面による情報シートによる従来の情報と比較して評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

試験と介入の詳細な説明は、出版物に記載されています。

Mollerup A、Veien NK、Johansen JD。 慢性手湿疹 - 自己管理と予後：無作為化臨床試験の研究プロトコル」. BMCダーマトール。 2012 年 6 月 12 日;12:6。 ドイ: 10.1186/1471-5945-12-6.

PMID: 22691871 [PubMed - MEDLINE の索引] 無料の PMC 記事

研究の種類

介入

入学 (実際)

306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Dermatologic practise, Vesterbro 99
      • Hellerup、デンマーク、2900
        • Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コペンハーゲン大学病院ゲントフテの外来病棟での最初の医療相談、またはデンマークのオールボーにある個人の皮膚科診療所で手湿疹と臨床的に診断された患者
  • -参加するために署名されたインフォームドコンセントを与えた患者

除外基準:

  • デンマーク語でアンケートに答えられない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：慢性手湿疹患者
皮膚科から手湿疹説明書と14分のDVDを配布
実験的：行動: ヘルシー スキン クリニック
個人のリスクとリソースに応じて調整された、看護師との 1 ～ 2 回のカウンセリングセッション、および自己監視ログ、患者フォーラム、および看護師の介入チームとのコミュニケーションの可能性を含む Web サイトへのユーザーアクセス
行動：ヘルシースキンクリニック

介入は、3 つの同時要素に基づいています。 最初に、ベースライン アンケートからのデータによって生成された SKIN プロファイル (S = 感受性、K = コンピテンシー、I = 個人の特性、N = 必要な予防措置)。

2 つ目は、患者のログを含む患者自己管理ブックで、オンラインと紙の両方で提供されます。 また、可能な非同期通信とネットワーキングを通じて、自己管理へのサポートも提供されます。

最後に、皮膚科で訓練を受けた看護師によるカウンセリング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手湿疹重症度指数 (HECSI)
時間枠：6ヵ月
時間 = 6 か月の HECSI スコアと時間 = 0 の HECSI スコアによって測定される、疾患の重症度の客観的評価。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)
時間枠：6ヵ月
時間 = 6 か月の時点でアンケートによって測定された DLQI と、時間 = 0 でアンケートによって測定された DLQI との比較。
6ヵ月
疾病の総負担（VAS）
時間枠：6ヵ月
時間 = 6 か月の時点でアンケートによって測定された VAS と、時間 = 0 でアンケートによって測定された VAS。
6ヵ月
The Medication Adherence Report Scale (DMARS-4) のデンマーク語版
時間枠：6ヵ月
時間 = 6 か月でアンケートによって測定された DMARS-4 と、時間 = 0 か月でアンケートによって測定された DMARS-4 との比較。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

協力者

TrygFonden, Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Annette Mollerup, MScHealth、Copenhagen University hospital, Gentofte
  • スタディディレクター：Jeanne D Johansen, Prof, DMSc、Copenhagen University hospital, Gentofte

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHE-2011-Geh

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性手皮膚炎の臨床試験

ヘルシースキンクリニックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する