Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroniskt handeksem - självhantering och prognos

2 december 2014 uppdaterad av: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Handeksem är en folksjukdom som ofta ger ett kroniskt förlopp och därmed påverkar många funktioner i det dagliga livet. Beviset för självhantering av kroniskt handeksem är dåligt. Bättre metoder för att stödja självhantering av patienter med kroniskt handeksem kan potentiellt förbättra prognosen för en sjukdom som är både en enorm börda för individen och samhället. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett nydesignat vägledningsprogram som erbjuder individuell rådgivning jämfört med konventionell information med skriftliga informationsblad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning av försöket och interventionen finns i publikationen:

Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Kroniskt handeksem - självhantering och prognos: ett studieprotokoll för en randomiserad klinisk prövning. BMC Dermatol. 12 juni 2012;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.

PMID: 22691871 [PubMed - indexerad för MEDLINE] Gratis PMC-artikel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

306

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Dermatologic practise, Vesterbro 99
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kliniskt diagnostiserats med handeksem vid den första medicinska konsultationen på polikliniken, Köpenhamns Universitetssjukhus Gentofte eller på en privat dermatologisk mottagning i Aalborg, Danmark
  • Patienter som har gett ett undertecknat informerat samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan svara på ett frågeformulär på danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kroniska handeksempatienter
Skriftliga informationsblad och en 14-minuters DVD om handeksem delas ut av hudläkaren
Experimentell: Beteende: Healthy Skin Clinic
1-2 rådgivningstillfällen med sjuksköterska, skräddarsydda efter individuella risker och resurser samt användaråtkomst till en webbsida bestående av egenkontrolllogg, patientforum och möjlighet till kommunikation med sjuksköterskors interventionsteam
Beteende: Healthy Skin Clinic

Insatsen bygger på tre samtidiga element. För det första en SKIN-profil genererad av data från ett baslinjeformulär (S=Försiktighet, K=Kompetenser, I=Individuella egenskaper, N=Nödvändiga försiktighetsåtgärder).

För det andra en patient-självhanteringsbok som innehåller en patientlogg och som erbjuds i både online och fysisk form. Även stöd till självförvaltning erbjuds genom eventuell asynkron kommunikation och nätverk.

Slutligen en rådgivningskonsultation med en sjuksköterska, utbildad inom dermatologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handeksem Severity Index (HECSI)
Tidsram: 6 månader
Objektiv bedömning av sjukdomens svårighetsgrad, mätt med HECSI-poäng vid tidpunkt = 6 månader kontra HECSI-poäng vid tidpunkt = 0.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 6 månader
DLQI mätt med frågeformulär vid tidpunkten = 6 månader jämfört med DLQI mätt med frågeformulär vid tidpunkten = 0.
6 månader
Total sjukdomsbörda (VAS)
Tidsram: 6 månader
VAS mätt med frågeformulär vid tidpunkten = 6 månader kontra VAS mätt med frågeformulär vid tidpunkten = 0.
6 månader
Dansk version av The Medication Adherence Report Scale (DMARS-4)
Tidsram: 6 månader
DMARS-4 mätt med frågeformulär vid tidpunkt = 6 månader mot DMARS-4 mätt med frågeformulär vid tidpunkt = 0 månader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbetspartners

TrygFonden, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
  • Studierektor: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Första postat (Uppskatta)

30 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHE-2011-Geh

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera