Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eczema Crônico das Mãos - Autogestão e Prognóstico

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
O eczema das mãos é uma doença comum que muitas vezes tem um curso crônico, afetando assim muitas funções na vida diária. O corpo de evidências relacionado ao autogerenciamento do eczema crônico das mãos é pobre. Melhores métodos para apoiar a autogestão de pacientes com eczema crônico da mão podem potencialmente melhorar o prognóstico de uma doença que é um tremendo fardo para o indivíduo e para a sociedade. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de orientação recém-projetado que oferece aconselhamento individual em comparação com informações convencionais com folhas de informações escritas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A descrição detalhada do estudo e da intervenção pode ser encontrada na publicação:

Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Eczema crônico da mão - autogestão e prognóstico: um protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado. BMC Dermatol. 12 de junho de 2012;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.

PMID: 22691871 [PubMed - indexado para MEDLINE] Artigo PMC gratuito

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Dermatologic practise, Vesterbro 99
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes clinicamente diagnosticados com eczema nas mãos na primeira consulta médica no ambulatório do Copenhagen University Hospital Gentofte ou em uma clínica dermatológica privada em Aalborg, Dinamarca
  • Pacientes que deram um consentimento informado assinado para participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem responder a um questionário em dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pacientes com eczema crônico das mãos
Folhas de informações escritas e um DVD de 14 minutos sobre eczema nas mãos entregues pelo dermatologista
Experimental: Comportamental: Clínica de Pele Saudável
1-2 sessões de aconselhamento com enfermeiro, à medida dos riscos e recursos individuais e acesso do utilizador a um website composto por registo de automonitorização, fórum de doentes e possibilidade de comunicação com a equipa de intervenção de enfermeiros
Comportamental: Clínica de pele saudável

A intervenção assenta em três elementos concorrentes. Em primeiro lugar, um perfil SKIN gerado pelos dados de um questionário de linha de base (S=Suscetibilidade, K=Competências, I=Características individuais, N=Precauções necessárias).

Em segundo lugar, um livro de autogerenciamento do paciente que inclui o registro do paciente e é oferecido tanto na forma on-line quanto na forma física. Também é oferecido suporte ao autogerenciamento por meio de comunicação e rede assíncronas possíveis.

Por fim, uma consulta de aconselhamento com uma enfermeira formada em dermatologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gravidade do eczema nas mãos (HECSI)
Prazo: 6 meses
Avaliação objetiva da gravidade da doença, medida pelo escore HECSI no tempo = 6 meses versus escore HECSI no tempo = 0.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: 6 meses
DLQI medido por questionário no tempo = 6 meses versus DLQI medido pelo questionário no tempo = 0.
6 meses
Carga geral da doença (VAS)
Prazo: 6 meses
VAS medido pelo questionário no tempo = 6 meses versus VAS medido pelo questionário no tempo = 0.
6 meses
Versão dinamarquesa da escala de relatório de adesão à medicação (DMARS-4)
Prazo: 6 meses
DMARS-4 medido por questionário no tempo = 6 meses versus DMARS-4 medido pelo questionário no tempo = 0 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Colaboradores

TrygFonden, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
  • Diretor de estudo: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHE-2011-Geh

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dermatite Crônica das Mãos

Ensaios clínicos em Clínica de pele saudável

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever