Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chronisches Handekzem – Selbstmanagement und Prognose

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Das Handekzem ist eine Volkskrankheit, die oft chronisch verläuft und viele Funktionen des täglichen Lebens beeinträchtigt. Die Beweislage in Bezug auf die Selbstbehandlung des chronischen Handekzems ist dürftig. Bessere Methoden zur Unterstützung des Selbstmanagements von Patienten mit chronischem Handekzem können möglicherweise die Prognose einer Krankheit verbessern, die sowohl für den Einzelnen als auch für die Gesellschaft eine enorme Belastung darstellt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines neu konzipierten Beratungsprogramms mit individueller Beratung im Vergleich zu herkömmlichen Informationen mit schriftlichen Informationsblättern zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine ausführliche Beschreibung der Studie und der Intervention finden Sie in der Publikation:

Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Chronisches Handekzem – Selbstmanagement und Prognose: ein Studienprotokoll für eine randomisierte klinische Studie“. BMC Dermatol. 12. Juni 2012; 12: 6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.

PMID: 22691871 [PubMed – indiziert für MEDLINE] Kostenloser PMC-Artikel

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Dermatologic practise, Vesterbro 99
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen bei der ersten ärztlichen Konsultation in der Ambulanz des Kopenhagener Universitätskrankenhauses Gentofte oder in einer privaten dermatologischen Praxis in Aalborg, Dänemark, klinisch Handekzem diagnostiziert wurde
  • Patienten, die eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Fragebogen nicht auf Dänisch beantworten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Patienten mit chronischem Handekzem
Schriftliche Informationsblätter und eine 14-minütige DVD zum Thema Handekzem, die der Dermatologe aushändigt
Experimental: Verhalten: Klinik für gesunde Haut
1-2 Beratungsgespräche mit einer Pflegekraft, zugeschnitten auf individuelle Risiken und Ressourcen und Benutzerzugang zu einer Website mit Selbstüberwachungsprotokoll, Patientenforum und Kommunikationsmöglichkeit mit dem Interventionsteam von Pflegekräften
Verhalten: Klinik für gesunde Haut

Die Intervention basiert auf drei gleichzeitigen Elementen. Erstens ein HAUT-Profil, das anhand von Daten aus einem Baseline-Fragebogen erstellt wurde (S=Anfälligkeit, K=Kompetenzen, I=Individuelle Merkmale, N=Notwendige Vorsichtsmaßnahmen).

Zweitens ein Patienten-Selbstverwaltungsbuch, das ein Patientenprotokoll enthält und sowohl in einer Online- als auch in einer physischen Form angeboten wird. Auch Unterstützung zum Selbstmanagement wird durch mögliche asynchrone Kommunikation und Vernetzung geboten.

Abschließend ein Beratungsgespräch mit einer in der Dermatologie ausgebildeten Krankenschwester.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handekzem-Schwereindex (HECSI)
Zeitfenster: 6 Monate
Objektive Beurteilung der Schwere der Erkrankung, gemessen durch HECSI-Score zum Zeitpunkt = 6 Monate versus HECSI-Score zum Zeitpunkt = 0.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 6 Monate
DLQI gemessen per Fragebogen zum Zeitpunkt = 6 Monate versus DLQI gemessen per Fragebogen zum Zeitpunkt = 0.
6 Monate
Gesamte Krankheitslast (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
VAS gemessen per Fragebogen zum Zeitpunkt = 6 Monate vs. VAS gemessen per Fragebogen zum Zeitpunkt = 0.
6 Monate
Dänische Version der Medication Adherence Report Scale (DMARS-4)
Zeitfenster: 6 Monate
DMARS-4 gemessen per Fragebogen zum Zeitpunkt = 6 Monate versus DMARS-4 gemessen per Fragebogen zum Zeitpunkt = 0 Monate.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mitarbeiter

TrygFonden, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
  • Studienleiter: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHE-2011-Geh

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Handdermatitis

Klinische Studien zur Klinik für gesunde Haut

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren