Krooninen käsien ekseema - Itsehoito ja ennuste
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Käsien ihottuma on yleinen sairaus, joka usein muuttuu krooniseksi ja vaikuttaa siten moniin päivittäisen elämän toimintoihin.
Kroonisen käsien ekseeman omahoitoon liittyvä näyttö on heikko.
Paremmat menetelmät kroonista käsiihottumaa sairastavien potilaiden itsehoidon tukemiseksi voivat mahdollisesti parantaa sairauden ennustetta, joka on sekä yksilölle että yhteiskunnalle valtava taakka.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida äskettäin suunnitellun, yksilöllistä neuvontaa tarjoavan ohjausohjelman vaikutusta tavanomaiseen, kirjallisilla tietolomakkeilla annettaviin tietoihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus kokeesta ja interventiosta löytyy julkaisusta:
Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Krooninen käsien ekseema – itsehoito ja ennuste: satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimusprotokolla. BMC Dermatol. 2012 kesäkuuta 12; 12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
PMID: 22691871 [PubMed - indeksoitu MEDLINE:lle] Ilmainen PMC-artikkeli
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
306
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Dermatologic practise, Vesterbro 99
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu käsiihottuma ensimmäisessä lääkärin vastaanotossa Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Gentoften avoosastolla tai yksityisellä ihotautilääkärillä Aalborgissa, Tanskassa
- Potilaat, jotka ovat antaneet allekirjoitetun tietoisen suostumuksen osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan tanskankieliseen kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Krooniset käsien ekseemapotilaat
Ihotautilääkärin jakamat kirjalliset tietolomakkeet ja 14 minuutin DVD käsiihottumasta
|
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Terveen ihon klinikka
1-2 neuvontaa sairaanhoitajan kanssa, räätälöitynä yksilöllisten riskien ja resurssien mukaan ja käyttäjän pääsy verkkosivustolle, joka sisältää itsevalvontalokin, potilasfoorumin ja mahdollisuuden kommunikoida sairaanhoitajien interventioryhmän kanssa
|
Interventio perustuu kolmeen samanaikaiseen elementtiin. Ensinnäkin SKIN-profiili, joka on luotu peruskyselylomakkeen tiedoista (S = alttius, K = kompetenssit, I = yksilölliset ominaisuudet, N = välttämättömät varotoimet). Toiseksi potilaan itsehoitokirja, joka sisältää potilaslokin ja jota tarjotaan sekä verkko- että fyysisessä muodossa. Myös itsehallinnan tukea tarjotaan mahdollisen asynkronisen viestinnän ja verkottumisen kautta. Lopuksi konsultaatio ihotautiin koulutetun sairaanhoitajan kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien ekseeman vakavuusindeksi (HECSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen arvio taudin vaikeudesta mitattuna HECSI-pisteellä hetkellä = 6 kuukautta verrattuna HECSI-pisteeseen hetkellä = 0.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DLQI mitattuna kyselylomakkeella hetkellä = 6 kuukautta versus DLQI mitattuna kyselylomakkeella hetkellä = 0.
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaistautitaakka (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS mitattuna kyselylomakkeella hetkellä = 6 kuukautta vs. VAS mitattuna kyselylomakkeella hetkellä = 0.
|
6 kuukautta
|
|
Tanskankielinen versio lääkityssidonnaisuusraporttiasteikosta (DMARS-4)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DMARS-4 mitattuna kyselylomakkeella hetkellä = 6 kuukautta versus DMARS-4 mitattuna kyselylomakkeella hetkellä = 0 kuukautta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
- Opintojohtaja: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Effectiveness of the Healthy Skin Clinic--a randomized clinical trial of nurse-led patient counselling in hand eczema. Contact Dermatitis. 2014 Oct;71(4):202-14. doi: 10.1111/cod.12243. Epub 2014 Apr 25.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. An analysis of gender differences in patients with hand eczema - everyday exposures, severity, and consequences. Contact Dermatitis. 2014 Jul;71(1):21-30. doi: 10.1111/cod.12206. Epub 2014 Mar 12.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Chronic hand eczema--self-management and prognosis: a study protocol for a randomised clinical trial. BMC Dermatol. 2012 Jun 12;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHE-2011-Geh
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .