Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk håndeksem - Selvledelse og prognose

2. december 2014 opdateret af: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Håndeksem er en almindelig sygdom, som ofte giver et kronisk forløb og dermed påvirker mange funktioner i dagligdagen. Beviset relateret til selvbehandling af kronisk håndeksem er ringe. Bedre metoder til at understøtte selvbehandling af patienter med kronisk håndeksem kan potentielt forbedre prognosen for en sygdom, som både er en enorm belastning for den enkelte og samfundet. Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​et nydesignet vejledningsprogram, der tilbyder individuel rådgivning sammenlignet med konventionel information med skriftlige informationsark.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse af forsøget og interventionen kan findes i publikationen:

Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Kronisk håndeksem - selvstyring og prognose: en undersøgelsesprotokol for et randomiseret klinisk forsøg. BMC Dermatol. 12. juni 2012;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.

PMID: 22691871 [PubMed - indekseret til MEDLINE] Gratis PMC-artikel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Dermatologic practise, Vesterbro 99
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er klinisk diagnosticeret med håndeksem ved første lægekonsultation på ambulatoriet, Københavns Universitetshospital Gentofte eller på en privat dermatologisk praksis i Aalborg, Danmark
  • Patienter, der har givet et underskrevet informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan besvare et spørgeskema på dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kroniske håndeksempatienter
Skriftlige informationsark og en 14-minutters DVD om håndeksem udleveret af hudlægen
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: Sund hudklinik
1-2 rådgivningssessioner med sygeplejerske, skræddersyet efter individuelle risici og ressourcer og brugeradgang til en hjemmeside bestående af egenkontrollog, patientforum og mulighed for kommunikation med indsatsteamet af sygeplejersker
Adfærdsmæssigt: Sund hud klinik

Indsatsen er baseret på tre sideløbende elementer. For det første en SKIN-profil genereret af data fra et baseline spørgeskema (S=Følsomhed, K=Kompetencer, I=Individuelle karakteristika, N=Nødvendige forholdsregler).

For det andet en patient-selvstyringsbog, som inkluderer en patientlog og tilbydes både online og fysisk. Også støtte til selvledelse tilbydes gennem eventuel asynkron kommunikation og netværk.

Til sidst en rådgivningskonsultation med en sygeplejerske, uddannet indenfor dermatologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndeksemsværhedsindeks (HECSI)
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv vurdering af sygdommens sværhedsgrad, målt ved HECSI-score på tidspunkt = 6 måneder versus HECSI-score på tidspunkt = 0.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 6 måneder
DLQI målt ved spørgeskema på tidspunkt = 6 måneder versus DLQI målt ved spørgeskema på tidspunkt = 0.
6 måneder
Overordnet sygdomsbyrde (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
VAS målt ved spørgeskema på tidspunkt = 6 måneder versus VAS målt ved spørgeskema på tidspunkt = 0.
6 måneder
Dansk version af The Medication Adherence Report Scale (DMARS-4)
Tidsramme: 6 måneder
DMARS-4 målt ved spørgeskema på tidspunkt = 6 måneder versus DMARS-4 målt ved spørgeskema på tidspunkt = 0 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

TrygFonden, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
  • Studieleder: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Skøn)

30. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHE-2011-Geh

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hånddermatitis

Kliniske forsøg med Sund hud klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner