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Eczéma chronique des mains - Autogestion et pronostic

2 décembre 2014 mis à jour par: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
L'eczéma des mains est une maladie courante qui donne souvent une évolution chronique affectant ainsi de nombreuses fonctions de la vie quotidienne. L'ensemble des preuves liées à l'autogestion de l'eczéma chronique des mains est pauvre. De meilleures méthodes pour soutenir l'autogestion des patients atteints d'eczéma chronique des mains peuvent potentiellement améliorer le pronostic d'une maladie qui est à la fois un fardeau énorme pour l'individu et pour la société. Le but de cet essai est d'évaluer l'effet d'un programme d'orientation nouvellement conçu offrant des conseils individuels par rapport à l'information conventionnelle avec des fiches d'information écrites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une description détaillée de l'essai et de l'intervention peut être trouvée dans la publication :

Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Eczéma chronique des mains - autogestion et pronostic : protocole d'étude pour un essai clinique randomisé". BMC Dermatol. 12 juin 2012;12:6. doi : 10.1186/1471-5945-12-6.

PMID : 22691871 [PubMed - indexé pour MEDLINE] Article PMC gratuit

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Dermatologic practise, Vesterbro 99
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués cliniquement avec un eczéma des mains lors de la première consultation médicale au service ambulatoire de l'hôpital universitaire de Copenhague Gentofte ou dans un cabinet dermatologique privé à Aalborg, au Danemark
  • Patients ayant donné un consentement éclairé signé pour participer

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas répondre à un questionnaire en danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients atteints d'eczéma chronique des mains
Des fiches d'information écrites et un DVD de 14 minutes sur l'eczéma des mains remis par le dermatologue
Expérimental: Comportemental : Clinique pour une peau saine
1 à 2 séances de conseil avec une infirmière, adaptées en fonction des risques et des ressources individuelles et accès des utilisateurs à un site Web comprenant un journal d'autosurveillance, un forum des patients et la possibilité de communiquer avec l'équipe d'infirmières d'intervention
Comportemental: Clinique Peau Saine

L'intervention est fondée sur trois éléments concurrents. Tout d'abord, un profil SKIN généré à partir des données d'un questionnaire de base (S=Susceptibilité, K=Compétences, I=Caractéristiques individuelles, N=Précautions nécessaires).

Deuxièmement, un livre d'autogestion du patient qui comprend un journal du patient et est offert à la fois sous forme en ligne et sous forme physique. Un soutien à l'autogestion est également offert grâce à une éventuelle communication asynchrone et à la mise en réseau.

Enfin, une consultation de conseil avec une infirmière, formée en dermatologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'eczéma des mains (HECSI)
Délai: 6 mois
Évaluation objective de la gravité de la maladie, mesurée par le score HECSI au temps = 6 mois par rapport au score HECSI au temps = 0.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 6 mois
DLQI mesuré par questionnaire au temps = 6 mois versus DLQI mesuré par questionnaire au temps = 0.
6 mois
Charge de morbidité globale (VAS)
Délai: 6 mois
EVA mesurée par questionnaire au temps = 6 mois versus EVA mesurée par questionnaire au temps = 0.
6 mois
Version danoise de The Medication Adherence Report Scale (DMARS-4)
Délai: 6 mois
DMARS-4 mesuré par questionnaire à temps = 6 mois versus DMARS-4 mesuré par questionnaire à temps = 0 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaborateurs

TrygFonden, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
  • Directeur d'études: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Première publication (Estimation)

30 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHE-2011-Geh

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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