Przewlekły wyprysk dłoni — samodzielne postępowanie i rokowanie
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Wyprysk dłoni jest częstą chorobą, która często ma przewlekły przebieg, wpływając na wiele funkcji w życiu codziennym.
Dowody dotyczące samodzielnego leczenia przewlekłego wyprysku dłoni są ubogie.
Lepsze metody wspomagające samoleczenie pacjentów z przewlekłym wypryskiem dłoni mogą potencjalnie poprawić rokowanie w chorobie, która jest ogromnym obciążeniem zarówno dla jednostki, jak i społeczeństwa.
Celem tej próby jest ocena wpływu nowo zaprojektowanego programu poradnictwa oferującego doradztwo indywidualne w porównaniu z konwencjonalnymi informacjami z pisemnymi arkuszami informacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis badania i interwencji można znaleźć w publikacji:
Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Przewlekły wyprysk dłoni — samoleczenie i rokowanie: protokół badania w randomizowanym badaniu klinicznym”. BMC Dermatol. 2012 12 czerwca;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
PMID: 22691871 [PubMed - indeksowane dla MEDLINE] Bezpłatny artykuł PMC
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
306
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Dermatologic practise, Vesterbro 99
-
Hellerup, Dania, 2900
- Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznie rozpoznanym wypryskiem dłoni podczas pierwszej konsultacji lekarskiej w oddziale ambulatoryjnym Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego Gentofte lub w prywatnej praktyce dermatologicznej w Aalborg w Danii
- Pacjenci, którzy wyrazili podpisaną świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz w języku duńskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pacjenci z przewlekłym wypryskiem dłoni
Pisemne ulotki informacyjne i 14-minutowa płyta DVD o egzemie dłoni rozdawane przez dermatologa
|
|
|
Eksperymentalny: Behawioralne: Klinika zdrowej skóry
1-2 sesje doradcze z pielęgniarką, dostosowane do indywidualnych zagrożeń i zasobów oraz dostęp użytkowników do strony internetowej zawierającej dziennik samokontroli, forum pacjentów oraz możliwość komunikacji z zespołem interwencyjnym pielęgniarek
|
Interwencja opiera się na trzech równoległych elementach. Po pierwsze, profil SKIN wygenerowany na podstawie danych z kwestionariusza bazowego (S=podatność, K=kompetencje, I=cechy indywidualne, N=niezbędne środki ostrożności). Po drugie, książka samoopieki pacjenta zawierająca dziennik pacjenta i oferowana zarówno w formie online, jak i fizycznej. Oferowane jest również wsparcie dla samodzielnego zarządzania poprzez możliwą asynchroniczną komunikację i tworzenie sieci. Na koniec konsultacja doradcza z pielęgniarką przeszkoloną w zakresie dermatologii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks ciężkości wyprysku dłoni (HECSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna ocena ciężkości choroby, mierzona na podstawie wyniku HECSI w czasie = 6 miesięcy w porównaniu do wyniku HECSI w czasie = 0.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
DLQI mierzona kwestionariuszem w czasie = 6 miesięcy w porównaniu z DLQI mierzona kwestionariuszem w czasie = 0.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólne obciążenie chorobą (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
VAS mierzony kwestionariuszem w czasie = 6 miesięcy w porównaniu z VAS mierzony kwestionariuszem w czasie = 0.
|
6 miesięcy
|
|
Duńska wersja Skali Sprawozdań o Przestrzeganiu Leków (DMARS-4)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
DMARS-4 mierzony kwestionariuszem w czasie = 6 miesięcy w porównaniu z DMARS-4 mierzony kwestionariuszem w czasie = 0 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
- Dyrektor Studium: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Effectiveness of the Healthy Skin Clinic--a randomized clinical trial of nurse-led patient counselling in hand eczema. Contact Dermatitis. 2014 Oct;71(4):202-14. doi: 10.1111/cod.12243. Epub 2014 Apr 25.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. An analysis of gender differences in patients with hand eczema - everyday exposures, severity, and consequences. Contact Dermatitis. 2014 Jul;71(1):21-30. doi: 10.1111/cod.12206. Epub 2014 Mar 12.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Chronic hand eczema--self-management and prognosis: a study protocol for a randomised clinical trial. BMC Dermatol. 2012 Jun 12;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHE-2011-Geh
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .