评估 Boceprevir、聚乙二醇干扰素 Alfa 2b 和利巴韦林治疗成人 HIV 和 HCV 感染的丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的有效性
Boceprevir、聚乙二醇干扰素 Alfa 2b 和利巴韦林在 HCV/HIV 合并感染受试者中的前瞻性 III 期开放标签研究
丙型肝炎病毒 (HCV) 感染是导致 HIV-1 感染者死亡和患病的主要原因。
在设计研究时，HIV-1 和 HCV 合并感染者的标准治疗包括两种药物：聚乙二醇干扰素 α 2b (PEG-IFN) 和利巴韦林 (RBV)。
本研究的目的是评估给予波普瑞韦 (BOC) 和标准治疗在治疗 HIV-1 和 HCV 合并感染者的 HCV 感染方面的有效性。
研究概览
详细说明
对于 HIV-1 感染者，HCV 感染是发病率和死亡率的主要原因，并且在 HIV-1 感染者中 HCV 感染率更高。 在设计研究时，HCV 感染的标准护理 (SOC) 疗法是同时使用 PEG-IFN 和 RBV 进行治疗。 这种疗法对感染 HCV 的患者有 40%-45% 的有效性，但对同时感染 HCV 和 HIV-1 的患者效果明显较差（Shire 等人，2016 年）。 病毒性肝炎杂志，2007 年）。 本研究的目的是评估添加 BOC 的有效性 (Kwo et al. 柳叶刀，2010 年），一种 HCV 蛋白酶抑制剂，用于治疗 HCV/HIV-1 合并感染成人的 HCV 感染（基因型 1）的 SOC 疗法。
根据以往的 HCV 治疗经验，参与者被分配到两组中的一组。
- A 组：从未接受过 PEG-IFN 或用于治疗 HCV 的实验药物治疗的 HCV 初治参与者，有或没有 RBV（N=170，请参阅下面的注释）。
- B 组：接受过任何标准干扰素或 PEG-IFN 联合或不联合 RBV 治疗的 HCV 治疗经验参与者，前提是最后一剂治疗在进入研究前 90 天或更长时间（N=140，请参阅下面的注释） ).
注意：团队与 FDA 的通信导致在 2013 年 12 月修正了关闭入组，在目标样本量为 A 组 170 人和 B 组 140 人之前，因为可以降低研究能力，同时仍能满足关键研究目标.
在进入研究之前，所有参与者都必须接受稳定的抗逆转录病毒疗法 (ART) 至少 8 周，使用双核苷 (t)ide 逆转录酶抑制剂 (NRTI) 主链加上以下之一：依非韦伦 (EFV)、拉替拉韦 (RAL) ), 洛匹那韦 (LPV)/利托那韦 (RTV) 400/100 mg 每天两次，阿扎那韦 (ATV)/RTV, 地瑞那韦 (DRV)/RTV 600/100 mg 每天两次 或必须在至少 4 周内未立即接受任何 ART进入前。 参与这项研究持续了大约 72 周。
未接受过 HCV 治疗的参与者（A 组）接受了 PEG-IFN 和 RBV 治疗 4 周（导入）。 然后将 BOC 添加到治疗方案中（三联疗法）。 肝硬化参与者接受了 44 周的三联疗法。 在非肝硬化患者中，第 8 周的 HCV RNA 用于确定治疗的总持续时间。 那些在第 8 周检测不到 HCV RNA 的患者在第 28 周完成了治疗。 那些在第 8 周可检测到 HCV RNA 的患者接受了 32 周的三联疗法，然后是另外 12 周的 PEG-IFN/RBV 双药疗法。 接受过 HCV 治疗的参与者（B 组）也进行了导入，随后进行 32 周的三联疗法和 12 周的 PEG-IFN/RBV 双联疗法（如果非肝硬化），或者如果肝硬化则进行 44 周的三联疗法。
如果出现以下情况，将因 HCV 病毒学失败而停止治疗：
- 第 12 周 HCV RNA ≥100 IU/mL，
- 第 24 周可检测到 HCV RNA，或
- 第 12 周后任何时间确认的 HCV RNA >1000 IU/mL。
无法检测到的 HCV RNA 被定义为低于定量下限 (LLOQ) 和目标未检测到 (TND) 由 Roche COBAS® TaqMan® HCV Test v2.0。
两个研究组的研究访视安排在筛选时和第 2、4、6、8、10、12、16、20、24 和 28 周。 在第 28 周完成治疗的 A 组参与者在第 40、52、60 和 72 周进行了进一步的研究访问。 接受 48 周治疗的参与者（A 组和 B 组）在第 32、36、40、44、48、60 和 72 周进行了进一步的研究访问。 在每次访问中，进行身体检查和血液采集。 参与者还完成了 HCV 治疗依从性调查问卷。 选择的访问包括尿液收集和妊娠测试（针对有生育能力的女性）。 储存血浆、血清和外周血单核细胞 (PBMC) 以供将来研究使用。 在经历上述 HCV 病毒学失败或由于安全或其他原因而提前停止治疗后，参与者按照单独的事件时间表进行随访，从第 24 周到第 72 周每 12 周进行一次随访。 这些后续访问的评估仅限于安全性评估和储存的血浆/血清样本采集。
A5294 研究包括单臂评估，以评估将 BOC 添加到 PEG-IFN/RBV 中对两个研究人群的疗效：
- 未接受 HCV 治疗的参与者（A 组）
- 接受过 HCV 治疗的参与者（B 组）。
这两个研究人群在这个单一的试验中一起解决 - 而不是在两个单独的试验中 - 主要是为了行政效率。 对每个研究组分别进行分析。 该研究不是为比较而设计的。 本记录结果部分提供的基线特征汇总摘要专为 ClinicalTrials.gov 准备 结果提交。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
262
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
San Juan、波多黎各、00935
- Puerto Rico AIDS Clinical Trials Unit CRS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- Alabama CRS
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90035
- UCLA CARE Center CRS
-
Los Angeles、California、美国、90033-1079
- University of Southern California CRS
-
Palo Alto、California、美国、94304-5350
- Stanford AIDS Clinical Trials Unit CRS
-
San Diego、California、美国、92103
- UCSD Antiviral Research Center CRS
-
San Francisco、California、美国、94110
- Ucsf Hiv/Aids Crs
-
Torrance、California、美国、90502
- Harbor-UCLA CRS
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital CRS
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Public Health CRS
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University CRS (GU CRS)
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30308-2012
- The Ponce de Leon Center CRS
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University CRS
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University CRS
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University CRS
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- IHV Baltimore Treatment CRS
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital CRS (MGH CRS)
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Bmc Actg Crs
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital Therapeutics Clinical Research Site (BWH TCRS) CRS
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hosp. CRS
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State Univ. CRS
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110-1010
- Washington University Therapeutics (WT) CRS
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Univ. Hosp. CRS
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10457
- Bronx-Lebanon Hosp. Ctr. CRS
-
New York、New York、美国、10032-3732
- Columbia P&S CRS
-
New York、New York、美国、10011
- Weill Cornell Chelsea CRS
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Uptown CRS
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Chapel Hill CRS
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Univ. Med. Ctr. Adult CRS
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Cincinnati Clinical Research Site
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Clinical Research Site
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth CRS
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Therapeutics, CRS
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh CRS
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital Clinical Research Site (TMH CRS) CRS
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37204
- Vanderbilt Therapeutics (VT) CRS
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75208
- Trinity Health and Wellness Center CRS
-
Houston、Texas、美国、77030
- Houston AIDS Research Team CRS
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University CRS
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104-9929
- University of Washington AIDS CRS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（A 组和 B 组）：
- 18 岁或以上的男性和女性
- 慢性 HCV 感染的存在，定义为参与者血浆或血清 HCV RNA 存在至少 180 天的 HCV 抗体，两次记录的 HCV RNA 阳性结果相隔超过 180 天，或 HCV RNA 阳性且活检显示慢性肝炎。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 进入研究前 42 天内获得的血清或血浆 HCV RNA 水平为 10,000 IU/mL 或更高。
- 在研究进入前 6 个月内进行的 HCV 基因型 1 筛查。
- 在进入研究前 104 周内进行肝活检或 HCV FibroSURE™ 检测，结果与慢性 HCV 感染一致。 如果在进入研究前 104 周内未进行肝活检 HCV FibroSURE™ 检测，则必须在入组前进行活检或 HCV FibroSURE™ 检测。 FibroSURE™ 测试的临界值为 0.74，其中大于 0.74 被解释为肝硬化。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 甲胎蛋白 (AFP) 水平低于 50。 如果 50 或更大，则他们必须进行肝脏影像学检查（例如，超声、计算机断层扫描 [CT] 扫描、磁共振成像 [MRI] 显示没有肝细胞癌的证据。
- HIV-1 感染。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 目前在进入研究前至少 4 周未接受任何抗逆转录病毒治疗 (ART)，或在研究进入前至少 8 周未接受稳定的 ART，使用双 NRTI 骨干加上以下之一：EFV、RAL、LPV/RTV 400 /100 mg 每天两次，ATV/RTV，DRV/RTV 600/100 mg 每天两次。 允许最多 14 天的治疗中断。 允许在进入研究前 8 周内进行剂量调整或药物变化，除非药物变化是由于治疗失败所致。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 进入研究前 42 天内获得的 CD4+ T 细胞计数大于 200 个细胞/mm^3。
- 对于接受 ART 的参与者，在进入研究前 42 天内筛查血浆 HIV-1 RNA 低于 50 拷贝/mL。 对于未接受 ART 的参与者，在进入研究前 42 天内获得的血浆 HIV-1 RNA 低于 50,000 拷贝/mL。
入境前 42 天内的以下实验室值：
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 1000/mm^3 或更高，
- 男性血红蛋白大于 12 g/dL，女性大于 11 g/dL，
- 血小板计数大于 80,000/mm^3，
- 肌酐低于 1.5 mg/dL，
- 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)、碱性磷酸酶 (ALT)/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 小于或等于正常值上限 (ULN) 的 10 倍，
- 直接胆红素低于 1.5 mg/dL，
- 国际标准化比值（INR）小于1.5，
- 血清脂肪酶小于或等于 1.5 x ULN，
- 促甲状腺激素 (TSH) 在正常范围内，除非伴有与正常甲状腺功能一致的甲状腺特征。
- 对于具有生殖潜力的女性参与者，在进入研究前 42 天内进行了灵敏度至少为 50 mIU/mL 的阴性血清或尿液妊娠试验。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 所有参与者必须同意不参与受孕过程（例如，积极尝试怀孕或受孕、捐精、体外受精）。
在参与可能导致怀孕的性活动时，参与者必须同意在接受协议规定的药物治疗时同时使用至少两种可靠的避孕方法，并在停止药物治疗后持续 6 个月。 这些方法包括：
- 带有杀精剂的避孕套（男用或女用），
- 带有杀精剂的隔膜或宫颈帽，
- 宫内节育器 (IUD)，
- 输卵管结扎术。
有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 不具有生殖潜能的参与者符合资格，无需使用避孕药具。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 参与者提供书面知情同意书的能力和意愿。
排除标准（A 组和 B 组）：
- 已知过敏/敏感性或对研究药物成分或其制剂的任何超敏反应。
- 失代偿性肝病的证据表现为腹水、静脉曲张破裂出血或肝性脑病的存在或病史。 如果通过肝活检（4 期 Metavir 或 5 期、6 Ishak）或影像学确定肝硬化，则参与者必须不超过 Child-Pugh A 级并且 Child-Pugh-Turcotte (CPT) 评分为 6或更少。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 严重肝病的其他已知原因包括慢性或急性乙型肝炎、急性甲型肝炎、血色素沉着症或纯合子 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症。
- 感染除基因 1 型以外的任何 HCV 基因型，或混合基因型感染。
- 不受控制或活跃的抑郁症或其他精神障碍，如未经治疗。 3 级精神障碍或 3 级障碍不适合医学干预，现场调查员认为可能排除了研究要求的耐受性或安全性。 在入组前的最后 5 年内有自杀意念或自杀未遂史的个人被排除在外。
- 不受控制的癫痫病史。
- 研究进入前 24 周内患有严重疾病，包括恶性肿瘤、活动性冠状动脉疾病，或现场调查员认为可能妨碍完成方案的其他慢性疾病。
- 进入研究前 12 周内存在活动性或急性定义艾滋病的机会性感染。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
- 血红蛋白病史（例如地中海贫血）或任何其他溶血原因或溶血倾向。
- 具有现有功能移植物的主要器官移植史。
- 自身免疫病史，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、严重牛皮癣或类风湿性关节炎，这些疾病可能因使用干扰素而加重。
- 哺乳。
- 有怀孕性伴侣的男性参与者。
- 在进入研究前 14 天内使用过粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)。
- 进入研究前 14 天内使用全身性皮质类固醇、洛伐他汀、辛伐他汀、干扰素γ、肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂、利福平、利福布汀、吡嗪酰胺、异烟肼、更昔洛韦或羟基脲。
- 以前使用过任何 HCV 蛋白酶或聚合酶抑制剂。
- 现场调查员认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。
- 入境前42天内患有需要全身治疗和/或住院治疗的严重疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HCV 治疗-天真（A 组）
参与者被规定使用 PEG-IFN 和 RBV 导入 4 周。
引入后，添加了 BOC。
肝硬化参与者接受了 44 周的三联疗法（BOC+PEG-IFN+RBV）。
在非肝硬化患者中，第 8 周的 HCV RNA 用于确定治疗的总持续时间。
那些在第 8 周检测不到 HCV RNA 的患者在第 28 周完成了治疗。
那些在第 8 周可检测到 HCV RNA 的患者接受了 32 周的三联疗法，随后又接受了 12 周的 PEG-IFN+RBV。
|
1.5 mcg/kg 皮下注射 (SC) 每周一次（根据参与者进入时的体重），持续长达 48 周，具体取决于肝硬化状态，在 A 组中，第 8 周 HCV 病毒反应。
每天随餐口服 800-1400 毫克（根据参与者进入时的体重），持续长达 48 周，具体取决于肝硬化状态，在 A 组中，第 8 周 HCV 病毒反应。
从第 5 周到第 48 周，每 8 小时随餐口服 800 毫克，具体取决于肝硬化状态，在 A 组中，第 8 周 HCV 病毒反应
|
|
实验性的：HCV 治疗经验（B 组）
参与者被规定使用 PEG-IFN 和 RBV 导入 4 周。
引入后，添加了 BOC。
肝硬化参与者接受了 44 周的三联疗法（BOC+PEG-IFN+RBV），非肝硬化参与者接受了 32 周的三联疗法，随后又接受了 12 周的 PEG-IFN+RBV。
|
1.5 mcg/kg 皮下注射 (SC) 每周一次（根据参与者进入时的体重），持续长达 48 周，具体取决于肝硬化状态，在 A 组中，第 8 周 HCV 病毒反应。
每天随餐口服 800-1400 毫克（根据参与者进入时的体重），持续长达 48 周，具体取决于肝硬化状态，在 A 组中，第 8 周 HCV 病毒反应。
从第 5 周到第 48 周，每 8 小时随餐口服 800 毫克，具体取决于肝硬化状态，在 A 组中，第 8 周 HCV 病毒反应
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停止治疗后 24 周具有持续病毒学应答的参与者百分比 (SVR24)
大体时间：停药后 24 周
|
SVR24 被定义为在治疗中断后 24 周时无法检测到 HCV RNA（低于检测的定量下限和 Roche COBAS® TaqMan® HCV Test v2.0 未检测到的目标）。
没有用于 SVR24 测定的 HCV RNA 的参与者被认为没有达到 SVR24。
|
停药后 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生 3 级或更高级别不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：从研究治疗药物分配到第 72 周
|
在研究期间基线后的任何时间经历 3 级或更高级别 AE（体征或症状或实验室异常）的参与者人数。
AE 由临床医生根据艾滋病分部 (DAIDS) AE 分级表（参见协议部分中的参考资料）进行分级，如下所示：1 级 = 轻度，2 级 = 中度，3 级 = 严重，4 级 = 潜在生命-威胁。
|
从研究治疗药物分配到第 72 周
|
|
停止治疗后 12 周具有持续病毒学应答的参与者百分比 (SVR12)
大体时间：停药后 12 周
|
SVR12 被定义为在治疗停止后 12 周时无法检测到 HCV RNA（低于检测的定量下限和 Roche COBAS® TaqMan® HCV Test v2.0 未检测到的目标）。
没有用于 SVR12 测定的 HCV RNA 的参与者被认为没有达到 SVR12。
|
停药后 12 周
|
|
HIV-1 病毒载量 <50 拷贝/mL 的参与者百分比
大体时间：入学和周数 (W) 4、8、12、24、28、40、48、52、60、72
|
HIV-1 RNA 检测使用 Abbott RealTime HIV-1 检测（LLOQ=40 拷贝/mL）或 Roche COBAS AmpliPrep/Taqman HIV-1 检测（LLOQ=20 拷贝/mL）进行。
|
入学和周数 (W) 4、8、12、24、28、40、48、52、60、72
|
|
CD4+ T 细胞计数 (CD4) 相对于基线的变化
大体时间：入学和周数 (W) 8、12、24、28、40、48、52、60、72
|
CD4 T 细胞计数的变化计算为进入后访问时的值减去进入时的值。
|
入学和周数 (W) 8、12、24、28、40、48、52、60、72
|
|
在第 4、8 和 12 周研究访视时检测不到 HCV RNA 的参与者人数
大体时间：第 4、8、12 周（周）
|
检测不到的 HCV RNA 被定义为低于 Roche COBAS® TaqMan® HCV Test v2.0 检测不到的测定和目标的定量下限。
|
第 4、8、12 周（周）
|
|
在第 16、20、24 和 28 周研究访问时检测不到 HCV RNA 的参与者人数
大体时间：第 16、20、24 和 28 周 (W)
|
检测不到的 HCV RNA 被定义为低于 Roche COBAS® TaqMan® HCV Test v2.0 检测不到的测定和目标的定量下限。
当第 28 周的研究数据完整时，该结果测量旨在用于潜在的中期分析。
但是，没有进行此中期分析。
|
第 16、20、24 和 28 周 (W)
|
|
具有 2 级或更高体征和症状以及实验室异常和其他严重 AE 的参与者人数
大体时间：从研究治疗药物分配到第 28 周
|
当第 28 周的研究数据完整时，该结果测量旨在用于潜在的中期分析。
但是，没有进行此中期分析。
有关安全性结果，请参阅上面的结果测量 2，包括从进入到第 72 周的整个研究持续时间。
|
从研究治疗药物分配到第 28 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Adeel A Butt, MD, MS、University of Pittsburgh
- 学习椅：Kenneth E Sherman, MD, PhD、University of Cincinnati CRS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- The DAIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events (DAIDS AE Grading Table), Version 1.0, December 2004 (Clarification, August 2009).
- Kwo PY, Lawitz EJ, McCone J, Schiff ER, Vierling JM, Pound D, Davis MN, Galati JS, Gordon SC, Ravendhran N, Rossaro L, Anderson FH, Jacobson IM, Rubin R, Koury K, Pedicone LD, Brass CA, Chaudhri E, Albrecht JK; SPRINT-1 investigators. Efficacy of boceprevir, an NS3 protease inhibitor, in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin in treatment-naive patients with genotype 1 hepatitis C infection (SPRINT-1): an open-label, randomised, multicentre phase 2 trial. Lancet. 2010 Aug 28;376(9742):705-16. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60934-8. Epub 2010 Aug 6. Erratum In: Lancet. 2010 Oct 9;376(9748):1224. SPRINT-1 investigators [added]; multiple investigator names added.
- Shire NJ, Welge JA, Sherman KE. Response rates to pegylated interferon and ribavirin in HCV/HIV coinfection: a research synthesis. J Viral Hepat. 2007 Apr;14(4):239-48. doi: 10.1111/j.1365-2893.2006.00824.x.
- Sherman KE, Kang M, Sterling R, Umbleja T, Marks K, Alston-Smith B, Greaves W, Butt A. BIRTH: A Phase 3 Trial of Boceprevir/Pegylated Interferon/Ribavirin in HCV/HIV. IDWeek. San Diego, CA. October, 2015. [Abstract 903]
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计)
2011年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月2日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.