HLA 错配微移植治疗高危急性髓性白血病
比较伊达比星和阿糖胞苷联合或不联合输注粒细胞集落刺激因子动员的 HLA 错配供体外周血干细胞对初诊高危急性髓性白血病 (AML) 患者的抗肿瘤疗效和毒性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100071
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
-
接触：
- huisheng ai, M.D.
- 电话号码：86-01-66947126
- 邮箱：huishengai@163.com
-
接触：
- zheng dong, M.M
- 电话号码：86-01-66947130
- 邮箱：dongz1983@139.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已签署知情同意书
- 诊断基于法国-美国-英国 (FAB) 和 WHO 标准。
- 年龄≥7岁
- 年龄 < 60 岁
排除标准：
1.慢性粒细胞白血病或急性早幼粒细胞白血病急变期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：伊达比星
患者将接受含有标准剂量伊达比星和阿糖胞苷的诱导化疗。
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伊达比星 10-12 mg/m2 三天
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实验性的：微移植
患者将接受含大剂量伊达比星联合阿糖胞苷的诱导化疗，随后输注粒细胞集落刺激因子动员的HLA错配供体外周血干细胞
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伊达比星 10-12mg/m2，持续四天。
化疗输注粒细胞集落刺激因子动员的 HLA 不匹配供体外周血干细胞后，三个周期的高剂量阿糖胞苷化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完全缓解
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无病生存
大体时间：三年
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三年
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总生存期
大体时间：三年
|
三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：huisheng ai, M.D.、The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月1日
首次发布 (估计)
2011年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月12日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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