Microtransplantation HLA incompatible pour la leucémie myéloïde aiguë à haut risque
12 juillet 2016 mis à jour par: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Comparer l'efficacité antitumorale et la toxicité de l'idarubicine et de la cytarabine en association ou non avec des perfusions de cellules souches du sang périphérique HLA non concordantes mobilisées par le facteur de stimulation des colonies de granulocytes chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) à haut risque nouvellement diagnostiquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100071
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
-
Contact:
- huisheng ai, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-01-66947126
- E-mail: huishengai@163.com
-
Contact:
- zheng dong, M.M
- Numéro de téléphone: 86-01-66947130
- E-mail: dongz1983@139.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir signé un consentement éclairé
- Le diagnostic reposait sur les critères franco-américains-britanniques (FAB) et OMS.
- Âge ≥ 7 ans
- Âge < 60 ans
Critère d'exclusion:
1. Patients présentant une crise blastique de leucémie myéloïde chronique ou de leucémie promyélocytaire aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: idarubicine
Les patients recevront une chimiothérapie d'induction contenant une dose standard d'idarubicine en association avec la cytarabine.
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idarubicine 10-12 mg/m2 pendant trois jours
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Expérimental: microtransplantation
Les patients recevront une chimiothérapie d'induction contenant une dose élevée d'idarubicine en association avec de la cytarabine et suivront par la perfusion de cellules souches du sang périphérique HLA-facteur de stimulation des colonies de granulocytes mobilisées.
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idarubicine 10-12mg/m2 pendant quatre jours.
Après la perfusion de chimiothérapie Cellules souches du sang périphérique du donneur HLA non concordantes mobilisées par le facteur de stimulation des colonies de granulocytes après chacun des trois cycles de chimiothérapie à haute dose de cytarabine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rémission complète
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survie sans maladie
Délai: trois ans
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trois ans
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la survie globale
Délai: trois ans
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trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: huisheng ai, M.D., The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Première publication (Estimation)
2 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MST-AML-307PLAH-ASH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .