Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HLA-niet-overeenkomende microtransplantatie voor acute myeloïde leukemie met hoog risico

12 juli 2016 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Vergelijking van de antitumorwerkzaamheid en toxiciteit van idarubicine en cytarabine in combinatie met of niet met infusies van granulocyt-koloniestimulerende factor-gemobiliseerde HLA-niet-overeenkomende donorperifere bloedstamcellen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde hoog-risico acute myeloïde leukemie (AML).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  2. De diagnose was gebaseerd op de Frans-Amerikaans-Britse (FAB) en WHO-criteria.
  3. Leeftijd ≥ 7 jaar
  4. Leeftijd < 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

1.Patiënten met een blastaire crisis van chronische myeloïde leukemie of acute promyelocytische leukemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: idarubicine
De patiënten krijgen inductiechemotherapie met een standaarddosis idarubicine in combinatie met cytarabine.
Geneesmiddel: idarubicine
idarubicine 10-12 mg/m2 gedurende drie dagen
Experimenteel: microtransplantatie
De patiënten krijgen inductiechemotherapie met een hoge dosis idarubicine in combinatie met cytarabine, gevolgd door een infuus met granulocyt-kolonie-stimulerende factor-gemobiliseerde HLA-mismatched donor perifere bloedstamcellen
Biologisch: microtransplantatie
idarubicine 10-12 mg/m2 gedurende vier dagen. Na chemotherapie-infusie granulocyt-koloniestimulerende factor-gemobiliseerde HLA-mismatchte donor perifere bloedstamcellen na elk van de drie cycli van chemotherapie met hoge dosis cytarabine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complete remissie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar
algemeen overleven
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: huisheng ai, M.D., The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MST-AML-307PLAH-ASH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren