Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HLA-felmatchad mikrotransplantation för högrisk akut myeloid leukemi

12 juli 2016 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Att jämföra antitumöreffektiviteten och toxiciteten av Idarubicin och cytarabin i kombination med eller inte med infusioner av granulocytkolonistimulerande faktor-mobiliserade HLA-felmatchade donatorstamceller från perifert blod hos patienter med nydiagnostiserad högrisk akut myeloid leukemi (AML).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: huisheng ai, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: 86-01-66947126
  • E-post: huishengai@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Efter att ha undertecknat informerat samtycke
  2. Diagnosen baserades på de fransk-amerikanska-brittiska (FAB) och WHO-kriterierna.
  3. Ålder ≥ 7 år gammal
  4. Ålder < 60 år

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en blast kris av kronisk myeloid leukemi eller akut promyelocytisk leukemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: idarubicin
Patienterna kommer att få induktionskemoterapi innehållande standarddos av idarubicin i kombination med cytarabin.
Läkemedel: idarubicin
idarubicin 10-12 mg/m2 i tre dagar
Experimentell: mikrotransplantation
Patienterna kommer att få induktionskemoterapi innehållande hög dos av idarubicin i kombination med cytarabin och följs av infusion av granulocytkolonistimulerande faktor-mobiliserade HLA-felmatchade donatorstamceller från perifert blod
Biologisk: mikrotransplantation
idarubicin 10-12mg/m2 i fyra dagar. Efter kemoterapiinfusion granulocytkolonistimulerande faktor-mobiliserade HLA-felmatchade donatorstamceller från perifert blod efter var och en av tre cykler av högdos cytarabinkemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fullständig eftergift
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: tre år
tre år
total överlevnad
Tidsram: tre år
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: huisheng ai, M.D., The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2011

Första postat (Uppskatta)

2 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MST-AML-307PLAH-ASH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på idarubicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera