Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrotransplantacja z niedopasowanym HLA w ostrej białaczce szpikowej wysokiego ryzyka

12 lipca 2016 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Porównanie przeciwnowotworowej skuteczności i toksyczności idarubicyny i cytarabiny w skojarzeniu z infuzjami lub bez infuzji komórek macierzystych krwi obwodowej dawcy z niedopasowanymi HLA, mobilizowanymi czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów, u pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową wysokiego ryzyka (AML).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Po podpisaniu świadomej zgody
  2. Rozpoznanie oparto na kryteriach francusko-amerykańsko-brytyjskich (FAB) i WHO.
  3. Wiek ≥ 7 lat
  4. Wiek < 60 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przełomem blastycznym przewlekłej białaczki szpikowej lub ostrej białaczki promielocytowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: idarubicyna
Pacjenci otrzymają chemioterapię indukcyjną zawierającą standardową dawkę idarubicyny w skojarzeniu z cytarabiną.
Lek: idarubicyna
idarubicyna 10-12 mg/m2 przez trzy dni
Eksperymentalny: mikrotransplantacja
Pacjenci otrzymają chemioterapię indukcyjną zawierającą wysoką dawkę idarubicyny w skojarzeniu z cytarabiną, a następnie infuzję komórek macierzystych krwi obwodowej dawcy krwi obwodowej mobilizowanych czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów
Biologiczny: mikrotransplantacja
idarubicyna 10-12 mg/m2 przez cztery dni. Po chemioterapii we wlewie komórki macierzyste krwi obwodowej dawcy z niedopasowanym HLA zmobilizowanym czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów po każdym z trzech cykli chemioterapii cytarabiną w dużych dawkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowita remisja
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: huisheng ai, M.D., The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MST-AML-307PLAH-ASH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj