HLA:n kanssa yhteensopimaton mikrotransplantaatio korkean riskin akuuttiin myelooiseen leukemiaan
tiistai 12. heinäkuuta 2016 päivittänyt: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Idarubisiinin ja sytarabiinin kasvainten vastaisen tehon ja toksisuuden vertaaminen yhdessä granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän mobilisoitujen HLA:n kanssa yhteensopimattomien luovuttajien perifeerisen veren kantasolujen infuusioiden kanssa tai ilman niitä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin akuutti myelooinen leukemia (AML).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100071
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- huisheng ai, M.D.
- Puhelinnumero: 86-01-66947126
- Sähköposti: huishengai@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- zheng dong, M.M
- Puhelinnumero: 86-01-66947130
- Sähköposti: dongz1983@139.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Diagnoosi perustui ranskalais-amerikkalais-brittiläisiin (FAB) ja WHO:n kriteereihin.
- Ikä ≥ 7 vuotta vanha
- Ikä < 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on kroonisen myelooisen leukemian tai akuutin promyelosyyttisen leukemian blastikriisi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: idarubisiini
Potilaat saavat induktiokemoterapiaa, joka sisältää vakioannoksen idarubisiinia yhdessä sytarabiinin kanssa.
|
idarubisiini 10-12 mg/m2 kolmen päivän ajan
|
|
Kokeellinen: mikrotransplantaatio
Potilaat saavat induktiokemoterapiaa, joka sisältää suuren annoksen idarubisiinia yhdessä sytarabiinin kanssa, ja sen jälkeen infuusiona granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän mobilisoituja HLA:n kanssa yhteensopimattomia luovuttajan perifeerisen veren kantasoluja
|
idarubisiinia 10-12 mg/m2 neljän päivän ajan.
Solunsalpaajahoidon infuusion jälkeen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä mobilisoi HLA:n kanssa yhteensopimattomia luovuttajan perifeerisen veren kantasoluja kunkin kolmen suuren sytarabiiniannoksen kemoterapiasyklin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
täydellinen remissio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: huisheng ai, M.D., The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MST-AML-307PLAH-ASH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .