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고위험 급성 골수성 백혈병에 대한 HLA 불일치 미세 이식

2016년 7월 12일 업데이트: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
새로 진단된 고위험 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 과립구 콜로니 자극 인자 동원 HLA 불일치 기증자 말초 혈액 줄기 세포의 주입과 병용한 이다루비신 및 시타라빈의 항종양 효능 및 독성을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100071
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
  2. 진단은 FAB(French-American-British) 및 WHO 기준을 기반으로 했습니다.
  3. 연령 ≥ 7세
  4. 연령 < 60세

제외 기준:

1.만성골수성백혈병 또는 급성전골수구성백혈병의 급성기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이다루비신
환자는 시타라빈과 함께 표준 용량의 이다루비신을 포함하는 유도 화학요법을 받게 됩니다.
의약품: 이다루비신
3일 동안 이다루비신 10-12 mg/m2
실험적: 미세 이식
환자는 시타라빈과 함께 고용량의 이다루비신을 포함하는 유도 화학 요법을 받고 과립구 콜로니 자극 인자 동원 HLA 불일치 기증자 말초 혈액 줄기 세포를 주입합니다.
생물학적: 미세 이식
4일 동안 이다루비신 10-12mg/m2. 화학 요법 주입 후 과립구 집락 자극 인자 동원 HLA 불일치 공여자 말초 혈액 줄기 세포 각각의 3주기 고용량 시타라빈 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완전 관해
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무병 생존
기간: 삼 년
삼 년
전반적인 생존
기간: 삼 년
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: huisheng ai, M.D., The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MST-AML-307PLAH-ASH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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