SEN0014196 在早期亨廷顿病患者中的探索性临床试验 (PADDINGTON)

纳入标准：

• 早期亨廷顿病患者（年龄：18 至 70 岁），即经基因证实（CAG 重复长度≥36）HD、HD 运动体征（UHDRS 运动评分 > 5）和 TFC ≥7。
• 所有患者的体重都将超过 50 公斤。
• 女性受试者必须手术绝育或绝经后，在第一次给药前至少一年没有自发月经，非哺乳期并且尿妊娠试验阴性。 参加试验的男性受试者及其女性从服用第一剂研究药物到服用最后一剂后三个月的避孕情况。 这必须包括避孕套或其他屏障方法。
• 所有受试者必须能够提供书面知情同意书。
• 研究者通过详细的病史和筛选评估确定，受试者必须没有可能影响研究的进行和数据评估的具有临床意义和相关的病史。

排除标准：

• 在基线访问后 30 天内参与研究药物的研究。
• 存在精神病和/或混乱状态的受试者。
• 在筛选时具有临床显着实验室或 ECG 异常的受试者。
• 患有临床相关血液学、肝脏、心脏或肾脏疾病的受试者。
• 感染人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎和/或乙型肝炎的病史。
• 研究者认为使受试者不适合参加研究的任何相关状况、行为、实验室值或合并用药。
• 先前接受过组蛋白脱乙酰酶抑制剂的受试者，例如 vorinostat 或已参与使用怀疑干扰蛋白质乙酰化状态的化合物的临床试验。
• 筛选前 2 年内有任何类型的恶性肿瘤病史。 允许有手术切除的非黑色素瘤皮肤癌病史。
• 研究者确定具有明显药物过敏史的受试者。
• 研究者确定有严重酗酒或药物/化学物质滥用史的受试者。