在花生过敏受试者中评估低过敏性花生产品的过敏性 (peanut)

花生过敏志愿者将通过对花生（从 Greer 实验室获得的花生提取物）进行阳性皮肤点刺试验来确定。 所使用的花生提取物已获得 FDA 批准，通常用于确认花生过敏的诊断。 将测量血清总 IgE 和花生特异性 IgE，以分别评估一般特应性和确认花生过敏。 只有花生皮试呈阳性的患者才会被纳入研究。

过敏志愿者将被要求在皮肤测试前的 3 天内放弃服用任何抗组胺药（H1 或 H2）。

测试日

1. 获得知情同意
2. 获取病史，当前用药清单
3. 生命体征。
4. 如果适用，进行尿妊娠试验
5. 进行部分身体检查 (PE)，包括耳鼻喉科、眼睛、颈部、呼吸系统、心脏和皮肤，主要检查肺部以排除支气管痉挛/哮喘恶化。
6. 使用组胺和盐水对照的表皮皮肤点刺试验，将对所有受试者进行标准花生提取物（总皮肤点刺=3）。 那些有资格参加研究的受试者（对标准花生提取物测试呈阳性）然后将接受皮肤点刺测试，包括标准组胺对照、标准盐水对照、低过敏性（胰蛋白酶+胰凝乳蛋白酶处理的）提取物、未经处理的漂白（无酶）花生提取物、非- 漂白的未经处理的提取物，以及用 0.2% 灭活的 α-胰凝乳蛋白酶和胰蛋白酶处理的花生作为酶对照。 第二组皮肤测试试剂可能使用这些试剂已经过碱性蛋白酶处理。 皮肤测试将在 15 分钟后读取。 阳性测试定义为与盐水对照相比≥ 3mm 风团。 DermaPIK 设备将用于此皮肤点刺测试。
7. 采集血样 一次性采集 20ml 用于测定总 IgE，仅限花生过敏者的花生特异性 IgE。

身体检查将由研究医师进行。 皮肤测试、生命体征、静脉穿刺等程序将由研究协调员、合格护士或技术人员完成。 临床实验室（血清 IgE 和花生特异性 IgE）将在北卡罗来纳州伯灵顿的 Labcorp Inc 进行处理。

皮肤测试结果的记录：皮肤测试反应将被追踪到透明的玻璃纸胶带上，从中获得测量结果。 该磁带将贴在受试者的就诊记录上，但不会贴在他们的个人病历上。

完成本研究分析后剩余的多余样本将存储在 CEMALB 存储库（IRB #05-2528）中，所有参与者都将被要求签署存储库同意书。 不同意储存库不会导致被排除在主要研究之外。