Utvärdering av allergiframkallande egenskaper hos hypoallergena jordnötsprodukter hos jordnötsallergiska personer (peanut)

Jordnötsallergiska frivilliga kommer att identifieras genom positivt hudpricktest till jordnöt (jordnötsextrakt erhållet från Greer laboratorier). Jordnötsextraktet som ska användas är FDA-godkänt och används rutinmässigt för att bekräfta en diagnos av jordnötsallergi. Serum Total IgE och jordnötsspecifikt IgE kommer att mätas för bedömning av atopi i allmänhet respektive bekräftelse av jordnötsallergi. Endast patienter med positivt hudtest för jordnöt kommer att inskrivas i studien.

Allergiska frivilliga kommer att uppmanas att avstå från att ta antihistaminer (H1 eller H2) under de 3 dagarna före hudtestet.

Testdag

1. Få informerat samtycke
2. Skaffa medicinsk historia, lista över aktuella mediciner
3. Vitala tecken.
4. Skaffa uringraviditetstest om tillämpligt
5. Utför partiell fysisk undersökning (PE) för att inkludera ÖNH, Ögon, Nacke, Andning, Hjärt och Hud med fokus främst på lungor för att utesluta bronkospasm/astmaexacerbation.
6. Epikutan hudpricktestning med histamin- och saltlösningskontroll, standardjordnötsextrakt kommer att göras på alla försökspersoner (Totalt hudprick=3). De försökspersoner som kvalificerar sig för studien (test positivt mot standardjordnötsextrakt) kommer sedan att genomgå hudpricktest med standard histaminkontroll, standard saltlösningskontroll, hypoallergent (trypsin+chymotrypsinbehandlat) extrakt, extrakt från blancherade obehandlade (inga enzym) jordnötter, icke -Blanserade obehandlade extrakt och jordnötter behandlade med 0,2 % inaktiverat a-kymotrypsin och trypsin som en enzymkontroll. En andra uppsättning hudtestreagenser kan användas. Dessa reagenser har behandlats med alkalas. Hudtest kommer att avläsas efter 15 minuter. Ett positivt test definieras som ≥ 3 mm sval jämfört med saltlösningskontroll. DermaPIK-enheten kommer att användas för denna hudpricktestning.
7. Ta blodprov En gång 20 ml uppsamling för bestämning av totalt IgE, jordnötsspecifikt IgE endast hos jordnötsallergiska individer.

Fysiska undersökningar kommer att utföras av en studieläkare. Procedurer som hudtestning, vitala tecken, venpunktion kommer att göras av en studiekoordinator, kvalificerad sjuksköterska eller teknisk personal. Kliniska laboratorier (serum IgE och jordnötsspecifikt IgE) kommer att bearbetas vid Labcorp Inc i Burlington, NC.

Registrering av hudtestresultat: Hudtestreaktioner kommer att spåras på genomskinlig cellofantejp från vilken mätningar kommer att erhållas. Detta band kommer att fästas på en försökspersons besöksjournal men inte på deras personliga journal.

Överskott av prover som återstår efter slutförandet av analyser för denna studie kommer att lagras i CEMALB-förvaret (IRB #05-2528) och alla deltagare kommer att uppmanas att underteckna förvarets samtyckesformulär. Underlåtenhet att ge sitt samtycke till förvaret kommer inte att leda till uteslutning från huvudstudien.