MRI 诊断半月板病变的评估
2014年9月12日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
MRI 在评估疑似半月板病变膝关节中的价值
膝关节半月板是两个半圆形纤维软骨结构，位于股骨和胫骨的关节软骨表面之间，位于内侧和外侧关节室中。 半月板的主要功能是膝关节的减震和负荷传递，主要是通过在关节软骨的大面积上分配机械应力。
假设主要是年龄较大、半月板损伤和基线时的高疼痛评分与较差的结果相关。
研究概览
详细说明
半月板损伤是膝关节残疾的最常见原因，据报道在丹麦每年每 10.000 名受试者中有高达 18 例半月板损伤。
半月板可能因膝关节外伤而撕裂，也可能因老化和退化过程而自发撕裂。
磁共振成像 (MRI) 越来越多地用于半月板病变的诊断，具有高灵敏度和特异性。
半月板损伤的症状多种多样，从膝关节功能下降、肌肉力量下降和难以进行涉及膝关节屈曲和旋转的剧烈活动到疼痛、积液锁定和让路。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
324
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg、Northern Jutland、丹麦
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据负重活动时的疼痛、锁定、正常稳定性、内侧和/或外侧关节线压痛、X 线正常，临床怀疑半月板损伤
- 年龄 > 18 岁
- 能听懂丹麦语
- 能够签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 听不懂丹麦语
- 无法签署知情同意书
- 膝盖不稳定
- 显示其他诊断的 X 射线或 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手术治疗
|
关节镜检查适用于无法从保守治疗中获益的患者。
其他名称：
|
|
实验性的：保守治疗
|
所有患者都将收到物理治疗师提供的信息和监督下的锻炼。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
KOOS 分量表疼痛和症状改善的调查
大体时间：12个月
|
构建了一个多元线性回归模型来研究从基线到随访期间哪些治疗前预后因素与 KOOS 分量表疼痛和症状的改善相关。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ole Simonsen, MD、Northern Orthopaedic Division
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月13日
首次发布 (估计)
2011年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月12日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.