Az MRI-vel diagnosztizált meniszkális elváltozások értékelése
2014. szeptember 12. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Az MRI értéke a meniszkális elváltozásokra gyanús térdek értékelésében
A térd meniszkusz két félkör alakú rostos porcos struktúra, amelyek a combcsont és a sípcsont ízületi porcfelületei között helyezkednek el a mediális és oldalsó ízületi kompartmentekben. A meniszkuszok fő funkciója a rázkódás elnyelése és a terhelés átadása a térdben, főként a mechanikai feszültség elosztása révén az ízületi porcok nagy területén.
A hipotézis az, hogy elsősorban az idősebb életkor, a meniszkusz lézió és a kiindulási magas fájdalompontszám gyengébb eredménnyel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meniszkusz elváltozások jelentik a térd fogyatékosságának leggyakoribb forrását, Dániában évente 10 000 alanyra számítva akár 18 meniszkuszléziót jelentenek.
A meniszkusz elszakadhat térdtrauma következtében, vagy spontán elszakadhat az öregedés és a degeneratív folyamatok következtében.
A mágneses rezonancia képalkotást (MRI) egyre gyakrabban használják a meniszkusz elváltozások diagnosztizálására, dokumentáltan nagy érzékenységgel és specifitással.
A meniszkális lézió tünetei a térdfunkció csökkenésétől, az izomerő csökkenésétől és a térdhajlítással és -forgással járó megerőltető tevékenységek végzésének nehézségétől a fájdalomig, az effúzió reteszeléséig és az engedésig terjednek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
324
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dánia
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meniszkusz lézió klinikai gyanúja a teherviselő tevékenységek során fellépő fájdalom, reteszelés, normál stabilitás, a mediális és/vagy oldalsó ízületi vonal érzékenysége, normál röntgenkép alapján
- Életkor > 18 év
- Képes megérteni dánul
- Képes tájékozott hozzájárulást aláírni
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Képtelen megérteni dánul
- Nem tud aláírni egy tájékozott hozzájárulást
- Instabil térd
- Röntgen vagy MRI, amely más diagnózisokat mutat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Operatív kezelés
|
Az artroszkópiát azoknak a betegeknek ajánlják, akik nem részesülnek a konzervatív kezelésből.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Konzervatív kezelés
|
Minden beteg gyógytornásztól tájékoztatást és felügyelt gyakorlatokat kap.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KOOS alskálás fájdalom és tünetek javulásának vizsgálata
Időkeret: 12 hónap
|
Többszörös lineáris regressziós modellt állítottunk össze annak vizsgálatára, hogy mely kezelés előtti prognosztikai tényezők kapcsolódnak a KOOS alskálán jelentkező fájdalom és tünetek javulásához az alapvonaltól a követésig.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ON-02-013-OSi
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Meniszkusz elváltozás
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAchalasia | Hipertóniás LESHong Kong
-
Chinese University of Hong KongIsmeretlenA nyelőcső elsődleges motilitási zavarai, beleértve az achalasiát és a hipertóniás LES-tKína
Klinikai vizsgálatok a Artroszkópia
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
University Hospital, BrestMegszűntArtroszkópia Arthrodesis Gleno-humeralisFranciaország
-
Wake Forest University Health SciencesMegszűntSérülések, térdEgyesült Államok