Evaluación de lesiones meniscales diagnosticadas por resonancia magnética
12 de septiembre de 2014 actualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark
El valor de la resonancia magnética en la evaluación de rodillas con sospecha de lesiones meniscales
Los meniscos de la rodilla son dos estructuras fibrocartilaginosas semicirculares ubicadas entre las superficies del cartílago articular del fémur y la tibia en los compartimentos articulares medial y lateral. Las funciones principales de los meniscos son la absorción de impactos y la transmisión de carga en la rodilla, principalmente a través de la distribución de la tensión mecánica sobre una gran área del cartílago articular.
La hipótesis es que principalmente la edad avanzada, la lesión meniscal y la puntuación alta de dolor al inicio del estudio se asocian con un peor resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones meniscales son la fuente más común de discapacidad de la rodilla con una tasa de incidencia reportada de hasta 18 lesiones meniscales por 10.000 sujetos por año en Dinamarca.
El menisco puede desgarrarse como resultado de un traumatismo en la rodilla o puede desgarrarse espontáneamente debido al envejecimiento y los procesos degenerativos.
La resonancia magnética nuclear (RMN) se utiliza cada vez más en el diagnóstico de lesiones meniscales con alta sensibilidad y especificidad documentadas.
Los síntomas de la lesión meniscal varían desde la reducción de la función de la rodilla con disminución de la fuerza muscular y dificultades para realizar actividades extenuantes que impliquen la flexión y rotación de la rodilla hasta el dolor, el bloqueo del derrame y la cesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
324
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica de lesión meniscal según dolor en actividades de carga, bloqueo, estabilidad normal, hipersensibilidad en la línea articular medial y/o lateral, radiografía normal
- Edad > 18 años
- Capaz de entender danés
- Capaz de firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Incapaz de entender danés.
- No poder firmar un consentimiento informado
- rodilla inestable
- Radiografía o resonancia magnética que muestra otros diagnósticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento operativo
|
La artroscopia se ofrece para los pacientes que no se benefician del tratamiento conservador.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Tratamiento conservador
|
Todos los pacientes recibirán información y ejercicios supervisados por un fisioterapeuta.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación de la mejora en el dolor y los síntomas de la subescala KOOS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se construye un modelo de regresión lineal múltiple para investigar qué factores pronósticos previos al tratamiento están asociados con una mejoría en el dolor y los síntomas de la subescala KOOS desde el inicio hasta el seguimiento.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ON-02-013-OSi
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .