Оценка МРТ-диагностированных поражений мениска
12 сентября 2014 г. обновлено: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Значение МРТ в оценке коленных суставов с подозрением на поражение мениска
Мениски коленного сустава представляют собой две полукруглые волокнисто-хрящевые структуры, расположенные между суставными хрящевыми поверхностями бедренной и большеберцовой костей в медиальном и латеральном отделах сустава. Основными функциями менисков являются амортизация и передача нагрузки в коленном суставе, в основном за счет распределения механического напряжения на большую площадь суставного хряща.
Гипотеза состоит в том, что в первую очередь пожилой возраст, поражение мениска и высокая оценка боли на исходном уровне связаны с более неблагоприятным исходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения мениска являются наиболее распространенной причиной инвалидности коленного сустава, при этом сообщается о заболеваемости до 18 поражений мениска на 10 000 человек в год в Дании.
Мениск может разорваться в результате травмы колена или спонтанно разорваться из-за старения и дегенеративных процессов.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) все чаще используется в диагностике поражений мениска с подтвержденной высокой чувствительностью и специфичностью.
Симптомы поражения мениска варьируются от снижения функции колена со снижением мышечной силы и затруднений при выполнении напряженных действий, связанных с сгибанием и вращением колена, до боли, блокирования выпота и уступчивости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
324
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Дания
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение на поражение мениска на основании боли при нагрузке, фиксации, нормальной стабильности, болезненности по медиальной и/или латеральной линии сустава, нормальной рентгенограмме
- Возраст > 18 лет
- Способен понимать датский
- Возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Не могу понять по-датски
- Не могу подписать информированное согласие
- Нестабильное колено
- Рентген или МРТ, которые показывают другие диагнозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оперативное лечение
|
Артроскопия предлагается пациентам, которым не помогает консервативное лечение.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Консервативное лечение
|
Все пациенты получат информацию и упражнения под наблюдением физиотерапевта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование улучшения боли и симптомов по субшкале KOOS
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Модель множественной линейной регрессии построена для исследования того, какие прогностические факторы до лечения связаны с улучшением боли и симптомов по субшкале KOOS от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ON-02-013-OSi
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .