MRI-diagnosoitujen nieluvaurioiden arviointi
perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark
MRI:n arvo nivelleesioista epäiltyjen polvien arvioinnissa
Polven meniskit ovat kaksi puoliympyränmuotoista fibrorustorakennetta, jotka sijaitsevat reisiluun ja sääriluun nivelrustopintojen välissä mediaalisissa ja lateraalisissa nivelosastoissa. Meniskien päätehtävät ovat iskunvaimennus ja kuormituksen siirtäminen polvessa pääasiassa mekaanisen rasituksen jakautumisen kautta suurelle alueelle nivelrustoa.
Oletuksena on, että ensisijaisesti vanhempi ikä, nivelkiven vaurio ja korkea kipupisteet lähtötilanteessa liittyvät huonompaan lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meniskileesiot ovat yleisin polven vajaatoiminnan lähde, ja niiden esiintyvyys on Tanskassa jopa 18 meniskaalivauriota 10 000 koehenkilöä kohden vuodessa.
Meniski voi repeytyä polvivamman seurauksena tai se voi repeytyä spontaanisti ikääntymisen ja rappeutumisprosessien seurauksena.
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään yhä enemmän meniskaalivaurioiden diagnosoinnissa, joilla on dokumentoitu korkea herkkyys ja spesifisyys.
Meniscal leesion oireet vaihtelevat polven toiminnan heikkenemisestä, lihasvoiman heikkenemisestä ja vaikeuksista suorittaa polven taivutusta ja pyörimistä sisältäviä rasittavia toimintoja, kipuun, effuusion lukitsemiseen ja periksiantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Tanska
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily nivelvauriosta painonkantotoimintojen aiheuttaman kivun, lukituksen, normaalin vakauden, mediaalisen ja/tai lateraalisen nivellinjan arkuuden, normaalin röntgenkuvan perusteella
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään tanskaa
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei voi ymmärtää tanskaa
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
- Epävakaa polvi
- Röntgenkuva tai MRI, joka näyttää muita diagnooseja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Operatiivinen hoito
|
Artroskopiaa tarjotaan potilaille, jotka eivät hyödy konservatiivisesta hoidosta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen hoito
|
Kaikki potilaat saavat tietoa ja ohjattuja harjoituksia fysioterapeutin toimesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS-alaskaalan kivun ja oireiden paranemisen tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Monenkertainen lineaarinen regressiomalli rakennetaan tutkimaan, mitkä hoitoa edeltävät ennustetekijät liittyvät KOOS-alaskaalan kivun ja oireiden paranemiseen lähtötasosta seurantaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-02-013-OSi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .