- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01492855
Ocena uszkodzeń łąkotek rozpoznanych metodą MRI
Wartość MRI w ocenie kolan z podejrzeniem uszkodzeń łąkotki
Łąkotki kolana to dwie półkoliste struktury włóknisto-chrzęstne zlokalizowane pomiędzy powierzchniami chrząstki stawowej kości udowej i piszczelowej w przedziale stawowym przyśrodkowym i bocznym. Główne funkcje łąkotek to amortyzacja i przenoszenie obciążeń w kolanie, głównie poprzez rozkład naprężeń mechanicznych na dużym obszarze chrząstki stawowej.
Hipoteza jest taka, że przede wszystkim starszy wiek, uszkodzenie łąkotki i wysoka ocena bólu na początku badania są związane z gorszym rokowaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dania
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne podejrzenie uszkodzenia łąkotki w zależności od bólu podczas podnoszenia ciężarów, blokada, normalna stabilność, tkliwość w linii stawu przyśrodkowego i/lub bocznego, prawidłowe zdjęcie rentgenowskie
- Wiek > 18 lat
- Potrafi zrozumieć język duński
- Możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Nie rozumie języka duńskiego
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody
- Niestabilne kolano
- Rentgen lub MRI, który pokazuje inne diagnozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie operacyjne
|
Artroskopia jest oferowana pacjentom, którzy nie odnoszą korzyści z leczenia zachowawczego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Leczenie zachowawcze
|
Wszyscy pacjenci otrzymają informacje i ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie poprawy bólu i objawów w podskali KOOS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Konstruuje się model wielokrotnej regresji liniowej w celu zbadania, które czynniki prognostyczne przed leczeniem są związane z poprawą bólu i objawów podskali KOOS od wartości początkowej do okresu kontrolnego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ON-02-013-OSi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie łąkotki
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael