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Avaliação de lesões meniscais diagnosticadas por ressonância magnética

12 de setembro de 2014 atualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

O valor da ressonância magnética na avaliação de joelhos com suspeita de lesão meniscal

Os meniscos do joelho são duas estruturas fibrocartilaginosas semicirculares localizadas entre as superfícies da cartilagem articular do fêmur e da tíbia nos compartimentos articulares medial e lateral. As principais funções dos meniscos são a absorção de choque e a transmissão de carga no joelho, principalmente por meio da distribuição do estresse mecânico sobre uma grande área da cartilagem articular.

A hipótese é que principalmente idade mais avançada, lesão meniscal e alto escore de dor no início do estudo estão associados a resultados piores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As lesões meniscais são a fonte mais comum de incapacidade do joelho, com uma taxa de incidência relatada de até 18 lesões meniscais por 10.000 indivíduos por ano na Dinamarca. O menisco pode se romper como resultado de trauma no joelho ou pode se romper espontaneamente devido ao envelhecimento e processos degenerativos. A ressonância magnética (RM) é cada vez mais utilizada no diagnóstico de lesões meniscais com alta sensibilidade e especificidade documentadas. Os sintomas da lesão meniscal variam desde redução da função do joelho com diminuição da força muscular e dificuldades na realização de atividades extenuantes envolvendo flexão e rotação do joelho até dor, travamento do derrame e cedência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

324

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita clínica de lesão meniscal de acordo com dor em atividades de sustentação de peso, travamento, estabilidade normal, sensibilidade na linha articular medial e/ou lateral, radiografia normal
  • Idade > 18 anos
  • Capaz de entender dinamarquês
  • Capaz de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Incapaz de entender dinamarquês
  • Incapaz de assinar um consentimento informado
  • joelho instável
  • Raio-X ou ressonância magnética que mostra outros diagnósticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento cirúrgico
A artroscopia é oferecida para os pacientes que não se beneficiam do tratamento conservador.
Outros nomes:
  • Sem outros nomes.
Experimental: Tratamento conservador
Todos os pacientes receberão informações e exercícios supervisionados por um fisioterapeuta.
Outros nomes:
  • Sem outros nomes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação de melhora na dor e sintomas da subescala KOOS
Prazo: 12 meses
Um modelo de regressão linear múltipla é construído para investigar quais fatores prognósticos pré-tratamento estão associados à melhora na dor e sintomas da subescala KOOS desde o início até o acompanhamento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ON-02-013-OSi

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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