- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01492855
Avaliação de lesões meniscais diagnosticadas por ressonância magnética
O valor da ressonância magnética na avaliação de joelhos com suspeita de lesão meniscal
Os meniscos do joelho são duas estruturas fibrocartilaginosas semicirculares localizadas entre as superfícies da cartilagem articular do fêmur e da tíbia nos compartimentos articulares medial e lateral. As principais funções dos meniscos são a absorção de choque e a transmissão de carga no joelho, principalmente por meio da distribuição do estresse mecânico sobre uma grande área da cartilagem articular.
A hipótese é que principalmente idade mais avançada, lesão meniscal e alto escore de dor no início do estudo estão associados a resultados piores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de lesão meniscal de acordo com dor em atividades de sustentação de peso, travamento, estabilidade normal, sensibilidade na linha articular medial e/ou lateral, radiografia normal
- Idade > 18 anos
- Capaz de entender dinamarquês
- Capaz de assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Incapaz de entender dinamarquês
- Incapaz de assinar um consentimento informado
- joelho instável
- Raio-X ou ressonância magnética que mostra outros diagnósticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento cirúrgico
|
A artroscopia é oferecida para os pacientes que não se beneficiam do tratamento conservador.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Tratamento conservador
|
Todos os pacientes receberão informações e exercícios supervisionados por um fisioterapeuta.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigação de melhora na dor e sintomas da subescala KOOS
Prazo: 12 meses
|
Um modelo de regressão linear múltipla é construído para investigar quais fatores prognósticos pré-tratamento estão associados à melhora na dor e sintomas da subescala KOOS desde o início até o acompanhamento.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ON-02-013-OSi
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .