Evaluatie van MRI gediagnosticeerde meniscuslaesies
12 september 2014 bijgewerkt door: Northern Orthopaedic Division, Denmark
De waarde van MRI bij de evaluatie van knieën die verdacht worden van meniscuslaesies
De kniemenisci zijn twee halfronde fibrocartilagineuze structuren die zich bevinden tussen de gewrichtskraakbeenoppervlakken van het dijbeen en het scheenbeen in de mediale en laterale gewrichtscompartimenten. De belangrijkste functies van de menisci zijn schokabsorptie en belastingsoverdracht in de knie, voornamelijk door verdeling van mechanische spanning over een groot deel van het gewrichtskraakbeen.
De hypothese is dat vooral hogere leeftijd, meniscuslaesie en een hoge pijnscore bij baseline geassocieerd zijn met een slechtere uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meniscuslaesies zijn de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit van de knie met een gerapporteerde incidentie van maximaal 18 meniscuslaesies per 10.000 proefpersonen per jaar in Denemarken.
De meniscus kan scheuren als gevolg van knietrauma of spontaan scheuren als gevolg van veroudering en degeneratieve processen.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) wordt steeds vaker gebruikt bij de diagnose van meniscuslaesies met gedocumenteerde hoge gevoeligheid en specificiteit.
Symptomen van meniscuslaesie variëren van vermindering van de kniefunctie met verminderde spierkracht en moeilijkheden bij het uitvoeren van inspannende activiteiten met knieflexie en -rotatie tot pijn, effusieblokkering en bezwijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
324
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Denemarken
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische verdenking van meniscuslaesie op basis van pijn bij gewichtdragende activiteiten, blokkering, normale stabiliteit, gevoeligheid aan de mediale en/of laterale gewrichtslijn, normale röntgenfoto
- Leeftijd > 18 jaar
- Deens kunnen verstaan
- In staat om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Kan Deens niet verstaan
- Kan een geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
- Instabiele knie
- Röntgenfoto of MRI die andere diagnoses laat zien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Operatieve behandeling
|
Artroscopie wordt aangeboden voor patiënten die geen baat hebben bij conservatieve behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Conservatieve behandeling
|
Alle patiënten krijgen voorlichting en oefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar verbetering van pijn en symptomen op de KOOS-subschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er wordt een meervoudig lineair regressiemodel geconstrueerd om te onderzoeken welke prognostische factoren vóór de behandeling geassocieerd zijn met verbetering van pijn en symptomen op de KOOS-subschaal vanaf baseline tot follow-up.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ON-02-013-OSi
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .