Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av MR-diagnostiserte menisklesjoner

12. september 2014 oppdatert av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Verdien av MR i evalueringen av knær som mistenkes for menisklesjoner

Knemeniskene er to halvsirkelformede fibrobruskstrukturer plassert mellom leddbruskflatene til lårbenet og tibia i de mediale og laterale leddseksjonene. Hovedfunksjonene til meniskene er støtdemping og belastningsoverføring i kneet, hovedsakelig gjennom fordeling av mekanisk stress over et stort område av leddbrusken.

Hypotesen er at primært høyere alder, menisklesjon og høy smertescore ved baseline er assosiert med dårligere resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menisklesjoner er den vanligste kilden til funksjonshemming av kneet med en rapportert insidensrate på opptil 18 menisklesjoner per 10.000 personer per år i Danmark. Menisken kan rives som følge av knetraumer eller den kan rives spontant på grunn av aldring og degenerative prosesser. Magnetisk resonanstomografi (MRI) brukes i økende grad ved diagnostisering av menisklesjoner med dokumentert høy sensitivitet og spesifisitet. Symptomer på menisklesjon varierer fra reduksjon i knefunksjon med redusert muskelstyrke og vanskeligheter med å utføre anstrengende aktiviteter som involverer knefleksjon og rotasjon til smerter, effusjonslåsing og viking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

324

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistanke om menisklesjon i henhold til smerter ved vektbærende aktiviteter, låsing, normal stabilitet, ømhet ved medial og/eller lateral leddlinje, normal røntgen.
  • Alder > 18 år
  • Kan forstå dansk
  • Kunne signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kan ikke forstå dansk
  • Kan ikke signere et informert samtykke
  • Ustabilt kne
  • Røntgen eller MR som viser andre diagnoser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Operativ behandling
Fremgangsmåte: Artroskopi
Artroskopi tilbys for pasientene som ikke har nytte av konservativ behandling.
Andre navn:
  • Ingen andre navn.
Eksperimentell: Konservativ behandling
Atferdsmessig: Ikke-invasiv behandling
Alle pasienter vil få informasjon og veiledet øvelser av fysioterapeut.
Andre navn:
  • Ingen andre navn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av bedring i KOOS subskala smerte og symptomer
Tidsramme: 12 måneder
En multippel lineær regresjonsmodell er konstruert for å undersøke hvilke prognostiske faktorer før behandling som er assosiert med bedring i KOOS subskala smerte og symptomer fra baseline til oppfølging.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ON-02-013-OSi

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere