Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení MRI diagnostikovaných meniskových lézí

12. září 2014 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Hodnota MRI při hodnocení kolen s podezřením na meniskové léze

Kolenní menisky jsou dvě půlkruhové fibrokartilaginózní struktury umístěné mezi povrchy kloubní chrupavky femuru a tibie v mediálním a laterálním kloubním kompartmentu. Hlavní funkcí menisků je tlumení nárazů a přenos zátěže v koleni, především distribucí mechanického napětí na velkou plochu kloubní chrupavky.

Hypotézou je, že primárně vyšší věk, meniskální léze a vysoké skóre bolesti na začátku jsou spojeny s horším výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Meniskové léze jsou nejčastějším zdrojem invalidity kolene s hlášenou incidencí až 18 meniskových lézí na 10 000 subjektů za rok v Dánsku. Meniskus se může roztrhnout v důsledku traumatu kolena nebo se může samovolně roztrhnout v důsledku stárnutí a degenerativních procesů. Magnetická rezonance (MRI) se stále více používá v diagnostice meniskových lézí s dokumentovanou vysokou senzitivitou a specificitou. Symptomy meniskové léze se liší od snížení funkce kolena se sníženou svalovou silou a obtížemi při provádění namáhavých činností zahrnujících flexi a rotaci kolena až po bolest, zablokování výpotku a uvolnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

324

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Dánsko
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na lézi menisku podle bolesti při zátěžových aktivitách, uzamčení, normální stabilita, citlivost na mediální a/nebo laterální linii kloubu, normální RTG
  • Věk > 18 let
  • Umět porozumět dánštině
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Nerozumí dánštině
  • Nelze podepsat informovaný souhlas
  • Nestabilní koleno
  • Rentgen nebo MRI, které ukazují jiné diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operativní léčba
Postup: Artroskopie
Artroskopie je nabízena pacientům, kteří nemají prospěch z konzervativní léčby.
Ostatní jména:
  • Žádná další jména.
Experimentální: Konzervativní léčba
Behaviorální: Neinvazivní léčba
Všichni pacienti dostanou informace a cvičení pod dohledem fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
  • Žádná další jména.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání zlepšení bolesti a symptomů subškály KOOS
Časové okno: 12 měsíců
Je konstruován mnohočetný lineární regresní model, aby se zjistilo, které prognostické faktory před léčbou jsou spojeny se zlepšením bolesti a symptomů subškály KOOS od výchozího stavu až po sledování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ON-02-013-OSi

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze menisku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit