Valutazione delle lesioni meniscali diagnosticate con risonanza magnetica
12 settembre 2014 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Il valore della risonanza magnetica nella valutazione delle ginocchia sospettate di lesioni meniscali
I menischi del ginocchio sono due strutture fibrocartilaginee semicircolari situate tra le superfici della cartilagine articolare del femore e della tibia nei compartimenti articolari mediale e laterale. Le funzioni principali dei menischi sono l'assorbimento degli urti e la trasmissione del carico nel ginocchio, principalmente attraverso la distribuzione dello stress meccanico su un'ampia area della cartilagine articolare.
L'ipotesi è che principalmente l'età avanzata, la lesione meniscale e l'alto punteggio del dolore al basale siano associati a un esito peggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni meniscali sono la fonte più comune di disabilità del ginocchio con un tasso di incidenza riportato fino a 18 lesioni meniscali per 10.000 soggetti all'anno in Danimarca.
Il menisco può lacerarsi a seguito di un trauma al ginocchio o può lacerarsi spontaneamente a causa dell'invecchiamento e dei processi degenerativi.
La risonanza magnetica (MRI) è sempre più utilizzata nella diagnosi delle lesioni meniscali con elevata sensibilità e specificità documentate.
I sintomi della lesione meniscale variano dalla riduzione della funzione del ginocchio con diminuzione della forza muscolare e difficoltà nell'esecuzione di attività faticose che comportano la flessione e la rotazione del ginocchio, al dolore, blocco del versamento e cedimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
324
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Danimarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto clinico di lesione meniscale in base al dolore durante le attività sotto carico, blocco, stabilità normale, dolorabilità alla linea articolare mediale e/o laterale, radiografia normale
- Età > 18 anni
- In grado di comprendere il danese
- In grado di firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Impossibile capire il danese
- Impossibile firmare un consenso informato
- Ginocchio instabile
- Radiografia o risonanza magnetica che mostra altre diagnosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento operativo
|
L'artroscopia è offerta per i pazienti che non beneficiano di un trattamento conservativo.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Trattamento conservativo
|
Tutti i pazienti riceveranno informazioni ed esercizi supervisionati da un fisioterapista.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sul miglioramento del dolore e dei sintomi della sottoscala KOOS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Viene costruito un modello di regressione lineare multipla per indagare quali fattori prognostici pre-trattamento sono associati al miglioramento del dolore e dei sintomi della sottoscala KOOS dal basale al follow-up.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ON-02-013-OSi
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