Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af MR-diagnosticerede menisklæsioner

12. september 2014 opdateret af: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Værdien af ​​MR i evalueringen af ​​knæ, der mistænkes for menisklæsioner

Knæmeniskerne er to halvcirkelformede fibrobruskstrukturer, der er placeret mellem de ledbruskoverflader af lårbenet og skinnebenet i de mediale og laterale ledsrum. Meniskernes hovedfunktioner er stødabsorbering og belastningsoverførsel i knæet, hovedsageligt gennem fordeling af mekanisk belastning over et stort område af leddbrusken.

Hypotesen er, at primært ældre alder, menisklæsion og høj smertescore ved baseline er forbundet med et dårligere resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menisklæsioner er den mest almindelige kilde til invaliditet i knæet med en rapporteret incidensrate på op til 18 menisklæsioner pr. 10.000 forsøgspersoner om året i Danmark. Menisken kan rives som følge af knætraume, eller den kan rives spontant på grund af aldring og degenerative processer. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) bruges i stigende grad til diagnosticering af menisklæsioner med dokumenteret høj sensitivitet og specificitet. Symptomerne på menisklæsion varierer fra nedsat knæfunktion med nedsat muskelstyrke og vanskeligheder med at udføre anstrengende aktiviteter, der involverer knæbøjning og rotation til smerter, effusionslåsning og at give efter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om menisklæsion i henhold til smerter ved vægtbærende aktiviteter, låsning, normal stabilitet, ømhed ved medial og/eller lateral ledlinje, normal røntgen
  • Alder > 18 år
  • Kan forstå dansk
  • Kan underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kan ikke forstå dansk
  • Kan ikke underskrive et informeret samtykke
  • Ustabilt knæ
  • Røntgen eller MR, der viser andre diagnoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Operativ behandling
Procedure: Artroskopi
Artroskopi tilbydes til de patienter, der ikke har gavn af konservativ behandling.
Andre navne:
  • Ingen andre navne.
Eksperimentel: Konservativ behandling
Adfærdsmæssigt: Ikke-invasiv behandling
Alle patienter vil modtage information og superviserede øvelser af en fysioterapeut.
Andre navne:
  • Ingen andre navne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af bedring i KOOS subskala smerter og symptomer
Tidsramme: 12 måneder
En multipel lineær regressionsmodel er konstrueret for at undersøge, hvilke præ-behandlings prognostiske faktorer, der er forbundet med forbedring af KOOS subskala smerter og symptomer fra baseline til opfølgning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (Skøn)

15. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ON-02-013-OSi

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk læsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner