Bewertung von MRT-diagnostizierten Meniskusläsionen
12. September 2014 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Der Wert der MRT bei der Beurteilung von Knien mit Verdacht auf Meniskusläsion
Die Kniemenisken sind zwei halbkreisförmige faserknorpelige Strukturen, die sich zwischen den Gelenkknorpeloberflächen des Femurs und der Tibia in den medialen und lateralen Gelenkkompartimenten befinden. Die Hauptfunktionen der Menisken sind Stoßdämpfung und Kraftübertragung im Knie, hauptsächlich durch großflächige Verteilung der mechanischen Belastung auf den Gelenkknorpel.
Die Hypothese ist, dass vor allem höheres Alter, Meniskusläsion und ein hoher Schmerzscore zu Studienbeginn mit einem schlechteren Outcome assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Meniskusläsionen sind die häufigste Ursache für Kniebehinderungen mit einer gemeldeten Inzidenzrate von bis zu 18 Meniskusläsionen pro 10.000 Probanden pro Jahr in Dänemark.
Der Meniskus kann infolge eines Knietraumas reißen oder aufgrund von Alterung und degenerativen Prozessen spontan reißen.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) wird zunehmend in der Diagnose von Meniskusläsionen mit dokumentierter hoher Sensitivität und Spezifität eingesetzt.
Die Symptome einer Meniskusläsion reichen von einer Verringerung der Kniefunktion mit verringerter Muskelkraft und Schwierigkeiten bei der Ausführung anstrengender Aktivitäten, die eine Kniebeugung und -drehung beinhalten, bis hin zu Schmerzen, Blockieren und Nachgeben von Ergüssen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
324
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Dänemark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer Verdacht auf Meniskusläsion aufgrund von Schmerzen bei Belastungsaktivitäten, Blockierung, normaler Stabilität, Druckschmerz an der medialen und/oder lateralen Gelenklinie, normalem Röntgenbild
- Alter > 18 Jahre
- Kann Dänisch verstehen
- Kann eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Kann Dänisch nicht verstehen
- Eine Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
- Instabiles Knie
- Röntgen oder MRT, die andere Diagnosen zeigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Operative Behandlung
|
Die Arthroskopie wird für Patienten angeboten, die von einer konservativen Behandlung nicht profitieren.
Andere Namen:
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Experimental: Konservative Behandlung
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Alle Patienten erhalten Informationen und angeleitete Übungen durch einen Physiotherapeuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Verbesserung der Schmerzen und Symptome der KOOS-Subskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein multiples lineares Regressionsmodell wird konstruiert, um zu untersuchen, welche prognostischen Faktoren vor der Behandlung mit einer Verbesserung der Schmerzen und Symptome der KOOS-Subskala vom Ausgangswert bis zum Follow-up verbunden sind.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ON-02-013-OSi
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