Évaluation des lésions méniscales diagnostiquées par IRM
12 septembre 2014 mis à jour par: Northern Orthopaedic Division, Denmark
L'intérêt de l'IRM dans l'évaluation des genoux suspects de lésions méniscales
Les ménisques du genou sont deux structures fibrocartilagineuses semi-circulaires situées entre les surfaces cartilagineuses articulaires du fémur et du tibia dans les compartiments articulaires médial et latéral. Les fonctions principales des ménisques sont l'absorption des chocs et la transmission de la charge dans le genou, principalement par la répartition des contraintes mécaniques sur une grande surface du cartilage articulaire.
L'hypothèse est qu'un âge plus avancé, une lésion méniscale et un score de douleur élevé au départ sont associés à de moins bons résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions méniscales sont la source la plus courante d'invalidité du genou avec un taux d'incidence rapporté allant jusqu'à 18 lésions méniscales pour 10 000 sujets par an au Danemark.
Le ménisque peut se déchirer à la suite d'un traumatisme au genou ou il peut se déchirer spontanément en raison du vieillissement et des processus dégénératifs.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est de plus en plus utilisée dans le diagnostic des lésions méniscales avec une sensibilité et une spécificité documentées élevées.
Les symptômes des lésions méniscales varient d'une réduction de la fonction du genou avec une diminution de la force musculaire et des difficultés à effectuer des activités intenses impliquant la flexion et la rotation du genou à la douleur, au blocage de l'épanchement et au relâchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
324
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Danemark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique de lésion méniscale en fonction de la douleur lors des activités d'appui, du blocage, de la stabilité normale, de la sensibilité au niveau de l'articulation médiale et/ou latérale, radiographie normale
- Âge > 18 ans
- Capable de comprendre le danois
- Capable de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Incapable de comprendre le danois
- Impossible de signer un consentement éclairé
- Genou instable
- Radiographie ou IRM montrant d'autres diagnostics
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement opératoire
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L'arthroscopie est proposée pour les patients qui ne bénéficient pas d'un traitement conservateur.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement conservateur
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Tous les patients recevront des informations et des exercices supervisés par un physiothérapeute.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur l'amélioration de la douleur et des symptômes de la sous-échelle KOOS
Délai: 12 mois
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Un modèle de régression linéaire multiple est construit pour étudier quels facteurs pronostiques avant le traitement sont associés à l'amélioration de la douleur et des symptômes de la sous-échelle KOOS de la ligne de base au suivi.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2011
Première publication (Estimation)
15 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ON-02-013-OSi
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