Utvärdering av MRT-diagnostiserade menisklesioner
12 september 2014 uppdaterad av: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Värdet av MRT i utvärderingen av knän som misstänks för menisklesioner
Knämeniskerna är två halvcirkulära fibrobroskstrukturer belägna mellan ledbroskets ytor av lårbenet och skenbenet i de mediala och laterala ledsektionerna. Meniskernas huvudfunktioner är stötdämpning och belastningsöverföring i knät, främst genom fördelning av mekanisk belastning över ett stort område av ledbrosket.
Hypotesen är att framför allt högre ålder, menisk lesion och hög smärtpoäng vid baslinjen är associerade med sämre resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Menisklesioner är den vanligaste källan till funktionshinder i knäet med en rapporterad incidensfrekvens på upp till 18 menisklesioner per 10 000 försökspersoner per år i Danmark.
Menisken kan gå sönder som ett resultat av knätrauma eller så kan den rivas spontant på grund av åldrande och degenerativa processer.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) används alltmer vid diagnos av menisklesioner med dokumenterad hög sensitivitet och specificitet.
Symtom på menisk lesion varierar från nedsatt knäfunktion med minskad muskelstyrka och svårigheter att utföra ansträngande aktiviteter som involverar knäböjning och rotation till smärta, utgjutningslåsning och att ge vika.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
324
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Danmark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk misstanke om menisk lesion enligt smärta vid viktbärande aktiviteter, låsning, normal stabilitet, ömhet vid mediala och/eller laterala ledlinjen, normal röntgen
- Ålder > 18 år
- Kan förstå danska
- Kan underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Kan inte förstå danska
- Det går inte att underteckna ett informerat samtycke
- Instabilt knä
- Röntgen eller MRT som visar andra diagnoser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Operativ behandling
|
Artroskopi erbjuds för de patienter som inte har nytta av konservativ behandling.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Konservativ behandling
|
Alla patienter kommer att få information och övervakade övningar av en sjukgymnast.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredning av förbättring av KOOS subskala smärta och symtom
Tidsram: 12 månader
|
En multipel linjär regressionsmodell konstrueras för att undersöka vilka prognostiska faktorer före behandling som är associerade med förbättring av KOOS subskala smärta och symtom från baslinje till uppföljning.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ole Simonsen, MD, Northern Orthopaedic Division
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2011
Första postat (Uppskatta)
15 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ON-02-013-OSi
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .