T2345 与活性对照药在新诊断开角型青光眼或高眼压症患者中的药代动力学、疗效和安全性评估
2024年2月6日 更新者：Laboratoires Thea
本研究的目的是评估 T2345 与活性比较剂相比的药代动力学、疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未经治疗的双侧初诊原发性开角型青光眼患者
排除标准：
- 除慢性开角型青光眼外的任何高眼压症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早上 8 点的平均眼压 (IOP)
大体时间：第 42 天和第 84 天（IOP 上午 8 点）
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第 42 天和第 84 天上午 8 点的疗效标准。
更差的眼睛 = 符合条件的眼睛（第 0 天的 4 个个体 IOP 值中至少有一个 >= 22 且 <= 30mmHg）在第 0 天上午 8 点具有最高个体 IOP。如果双眼符合条件并且具有相同第 0 天早上 8 点的个人 IOP，考虑右眼。
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第 42 天和第 84 天（IOP 上午 8 点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计的)
2011年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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