開放隅角緑内障または高眼圧症と新たに診断された患者におけるT2345の薬物動態、有効性および安全性評価を実薬対照と比較
2024年2月6日 更新者：Laboratoires Thea
この研究の目的は、T2345 の薬物動態、有効性、および安全性を実薬対照と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障の未治療の両側性の新たに診断された患者
除外基準:
- -慢性開放隅角緑内障以外の高眼圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロスタグランジン
一滴。
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午後8時に一滴。
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実験的：T2345
一滴
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午後8時に一滴。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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午前 8 時の平均眼圧 (IOP)
時間枠：42 日目と 84 日目 (IOP の午前 8 時)
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42 日目と 84 日目の午前 8 時の有効性基準。
悪い目 = 0 日目の午前 8 時に最高の個別 IOP を持つ適格な眼 (0 日目の 4 つの個々の IOP 値の少なくとも 1 つが 22 >= 22 および <=30mmHg)。 0 日目の午前 8 時の個々の IOP では、右目が考慮されます。
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42 日目と 84 日目 (IOP の午前 8 時)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月15日
最初の投稿 (推定)
2011年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。