새로 진단된 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 활성 대조약과 비교한 T2345의 약동학, 효능 및 안전성 평가
2024년 2월 6일 업데이트: Laboratoires Thea
이 연구의 목적은 T2345 대 활성 대조약의 약동학, 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장으로 치료받지 않은 양측 새로 진단된 환자
제외 기준:
- 만성 개방각 녹내장을 제외한 안구 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로스타글란딘
한 방울.
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오후 8시에 한 방울.
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실험적: T2345
한 방울
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오후 8시에 한 방울.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오전 8시에 평균 안압(IOP)
기간: 42일 및 84일(IOP의 경우 오전 8시)
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42일 및 84일 오전 8시에 효능 기준.
더 나쁜 눈 = 0일 오전 8시에 개인 IOP가 가장 높은 적합한 눈(0일에 4개의 개별 IOP 값 중 최소 하나 >= 22 및 <=30mmHg). 두 눈이 모두 적합하고 동일한 경우 0일 오전 8시에 개별 IOP, 오른쪽 눈이 고려됩니다.
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42일 및 84일(IOP의 경우 오전 8시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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