无创呼吸监测界面的舒适度评估
2013年8月7日 更新者：Jonathan B. Waugh, PhD、University of Alabama at Birmingham
这项研究将测试两个无创呼吸监测传感器的舒适度（连接到一个人佩戴的监测器，而不是监测器）。
Masimo Rainbow Acoustic Monitoring 传感器和 Oridion Smart Capnoline Plus H 传感器这两个传感器已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，目前用于临床。
参与研究的人将戴上这两个界面，一个接一个，每次佩戴 20 分钟（10 分钟有少量空气流向鼻孔，10 分钟没有），并通过七个问题调查对每个界面的舒适度进行评分。
总共将招募30名参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常体温
- 19-65岁之间
- 自我报告感觉处于典型的健康状态
- 放置传感器的面部或颈部无皮肤刺激。
- 卫生专业学生的学校
排除标准：
- 任何会影响舒适度评估的伤害或状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：设备界面舒适度评估
一个小组对一个无创呼吸监测界面进行评分，然后对另一个进行评分。
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每个接口佩戴20分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适度自我报告工具
大体时间：5分钟
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一种以描述性模拟的方式构建的七问题书面工具，用于评估设备舒适度的多个方面。
答案选择允许顺序排名（一个需要在连续时间尺度上排名）。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan B Waugh, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月7日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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