Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení komfortu rozhraní neinvazivního monitoru dýchání

7. srpna 2013 aktualizováno: Jonathan B. Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tato výzkumná studie otestuje pohodlí dvou neinvazivních senzorů pro monitorování dýchání (připojení k monitoru, který nosí osoba, nikoli k monitoru). Dva senzory, senzor Masimo Rainbow Acoustic Monitoring a senzor Oridion Smart Capnoline Plus H, jsou schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a v současnosti se používají v klinickém prostředí. Lidé, kteří vstoupí do studie, budou nosit dvě rozhraní, jedno po druhém, každé po dobu 20 minut (10 minut s malým prouděním vzduchu do nosních dírek a 10 minut bez) a ohodnotit pohodlí každého pomocí průzkumu o sedmi otázkách. Celkem bude vybráno 30 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-1212
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální tělesná teplota
  • Ve věku 19-65 let
  • Self-report jako pocit být v typickém zdraví
  • Žádné podráždění pokožky obličeje nebo krku, kde by byl umístěn senzor.
  • Student školy zdravotnických oborů

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zranění nebo stav, který by ovlivnil hodnocení pohodlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení komfortu rozhraní zařízení
Jedna skupina hodnotí jedno neinvazivní rozhraní pro monitorování dýchání a poté další.
Přístroj: Rozhraní monitoru dýchání pacienta.
Noste každé rozhraní po dobu 20 minut
Ostatní jména:
  • Akustický monitorovací senzor Masimo Rainbow
  • Senzor Oridion Smart Capnoline Plus H

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení pro hodnocení komfortu
Časové okno: 5 minut
Písemný nástroj se sedmi otázkami zkonstruovaný ve stylu popisného analogu k vyhodnocení více aspektů pohodlí zařízení. Volby odpovědí umožňují buď ordinální řazení (jeden vyžaduje pořadí v nepřetržitém časovém měřítku).
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Oridion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan B Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • X110421003
  • 413525 (Jiné číslo grantu/financování: Oridion Capnography Inc.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komfort dýchacího zařízení

Klinické studie na Rozhraní monitoru dýchání pacienta.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit