Ei-invasiivisten hengitysmonitoriliitäntöjen mukavuusarviointi
keskiviikko 7. elokuuta 2013 päivittänyt: Jonathan B. Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimustutkimuksessa testataan kahden noninvasiivisen hengitysvalvontaanturin käyttömukavuutta (liitäntä henkilön käyttämään näyttöön, ei näyttöön).
Kaksi anturia, Masimo Rainbow Acoustic Monitoring -sensori ja Oridion Smart Capnoline Plus H -anturi, ovat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymiä, ja niitä käytetään tällä hetkellä kliinisessä ympäristössä.
Tutkimukseen osallistuvat ihmiset käyttävät kahta käyttöliittymää peräkkäin 20 minuutin ajan (10 minuuttia pienellä ilmavirralla sieraimiin ja 10 minuuttia ilman) ja arvioivat kummankin mukavuuden seitsemän kysymyksen kyselyllä.
Rekrytoidaan yhteensä 30 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali ruumiinlämpö
- 19-65 vuoden iässä
- Ilmoita itsestäsi olevan tyypillinen terve
- Ei ihoärsytystä kasvoille tai kaulalle, johon anturi sijoitetaan.
- Terveysalan ammattikorkeakoulun opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vamma tai tila, joka vaikuttaa mukavuuden arviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laitteen käyttöliittymän mukavuuden arviointi
Yksi ryhmä arvioi yhden noninvasiivisen hengitysvalvontaliittymän ja sitten toisen.
|
Käytä jokaista käyttöliittymää 20 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuusluokitusten itseraportointilaite
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Seitsemän kysymyksen kirjallinen instrumentti, joka on rakennettu kuvaavan analogin tyyliin arvioimaan laitteen käyttömukavuuden useita puolia.
Vastausvalinnat mahdollistavat joko järjestysjärjestyksen (yksi edellyttää järjestystä jatkuvalla aika-asteikolla).
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan B Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- X110421003
- 413525 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Oridion Capnography Inc.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .