Avaliação de conforto de interfaces de monitores respiratórios não invasivos
7 de agosto de 2013 atualizado por: Jonathan B. Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Este estudo de pesquisa testará o conforto de dois sensores de monitoramento respiratório não invasivo (a conexão a um monitor usado por uma pessoa - não o monitor).
Os dois sensores, o sensor Masimo Rainbow Acoustic Monitoring e o sensor Oridion Smart Capnoline Plus H, são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e atualmente usados no ambiente clínico.
As pessoas que entrarem no estudo usarão as duas interfaces, uma após a outra, por 20 minutos cada (10 minutos com um pequeno fluxo de ar nas narinas e 10 minutos sem) e avaliarão o conforto de cada uma com uma pesquisa de sete perguntas.
Serão recrutados 30 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Temperatura normal do corpo
- Entre os 19-65 anos
- Auto-relato como sensação de estar com a saúde normal
- Sem irritação da pele rosto ou pescoço onde um sensor seria colocado.
- Estudante da Escola de Profissões da Saúde
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão ou condição que afete a avaliação do conforto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação do conforto da interface do dispositivo
Um único grupo avalia uma interface de monitoramento respiratório não invasivo e depois outra.
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Use cada interface por 20 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instrumento de Autoavaliação de Avaliação de Conforto
Prazo: 5 minutos
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Um instrumento escrito de sete perguntas construído no estilo de analogia descritiva para avaliar múltiplas facetas do conforto do dispositivo.
As opções de resposta permitem qualquer classificação ordinal (uma requer uma classificação em uma escala de tempo contínua).
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan B Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- X110421003
- 413525 (Número de outro subsídio/financiamento: Oridion Capnography Inc.)
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