Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komfortevaluering af ikke-invasive respiratoriske monitorgrænseflader

7. august 2013 opdateret af: Jonathan B. Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denne forskningsundersøgelse vil teste komforten af ​​to ikke-invasive respiratoriske overvågningssensorer (forbindelsen til en monitor båret af en person - ikke monitoren). De to sensorer, Masimo Rainbow Acoustic Monitoring sensor og Oridion Smart Capnoline Plus H sensor, er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) og bruges i øjeblikket i kliniske omgivelser. Personer, der deltager i undersøgelsen, vil bære de to grænseflader, den ene efter den anden, i 20 minutter hver (10 minutter med en lille luftstrøm til næseborene og 10 minutter uden) og vurdere komforten for hver med en undersøgelse med syv spørgsmål. Der rekrutteres i alt 30 deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-1212
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal kropstemperatur
  • I alderen 19-65 år
  • Selvrapportering som følelse af at være i typisk helbred
  • Ingen hudirritation ansigt eller hals, hvor en sensor ville blive placeret.
  • Skolen for Sundhedsprofessionelle studerende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver skade eller tilstand, der vil påvirke vurderingen af ​​komfort.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enhedsgrænsefladekomfortvurdering
Enkelt gruppe vurderer en ikke-invasiv respiratorisk overvågningsgrænseflade og derefter en anden.
Enhed: Respirationsmonitor patientgrænseflade.
Bær hver brugerflade i 20 minutter
Andre navne:
  • Masimo Rainbow akustisk overvågningssensor
  • Oridion Smart Capnoline Plus H sensor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortvurdering Selvrapporteringsinstrument
Tidsramme: 5 minutter
Et syv-spørgsmål skrevet instrument konstrueret i stil med beskrivende analog til at evaluere flere facetter af enhedens komfort. Svarvalg tillader enten ordinal rangering (man kræver en rangering på en kontinuerlig tidsskala).
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Oridion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan B Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (Skøn)

19. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • X110421003
  • 413525 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Oridion Capnography Inc.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komfort for åndedrætsværn

Kliniske forsøg med Respirationsmonitor patientgrænseflade.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner