Évaluation du confort des interfaces des moniteurs respiratoires non invasifs
7 août 2013 mis à jour par: Jonathan B. Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Cette étude de recherche testera le confort de deux capteurs de surveillance respiratoire non invasifs (la connexion à un moniteur porté par une personne et non le moniteur).
Les deux capteurs, le capteur Masimo Rainbow Acoustic Monitoring et le capteur Oridion Smart Capnoline Plus H, sont homologués par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et actuellement utilisés en milieu clinique.
Les personnes qui entrent dans l'étude porteront les deux interfaces, l'une après l'autre, pendant 20 minutes chacune (10 minutes avec un petit courant d'air dans les narines et 10 minutes sans) et évalueront le confort de chacune avec une enquête en sept questions.
Au total, 30 participants seront recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Température corporelle normale
- Entre 19 et 65 ans
- Autodéclaration comme ayant le sentiment d'être en bonne santé
- Aucune irritation de la peau du visage ou du cou où un capteur serait placé.
- Étudiante à l'École des professions de la santé
Critère d'exclusion:
- Toute blessure ou condition qui affecterait l'évaluation du confort.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation du confort de l'interface de l'appareil
Un seul groupe évalue une interface de surveillance respiratoire non invasive, puis une autre.
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Portez chaque interface pendant 20 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument d'auto-évaluation de la cote de confort
Délai: 5 minutes
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Un instrument écrit de sept questions construit dans le style de l'analogue descriptif pour évaluer les multiples facettes du confort de l'appareil.
Les choix de réponse autorisent l'un ou l'autre des classements ordinaux (l'un nécessite un classement sur une échelle de temps continue).
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan B Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2011
Première publication (Estimation)
19 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- X110421003
- 413525 (Autre subvention/numéro de financement: Oridion Capnography Inc.)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .