Оценка комфорта неинвазивных интерфейсов респираторного монитора
7 августа 2013 г. обновлено: Jonathan B. Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
В этом исследовании будет проверен комфорт двух неинвазивных датчиков мониторинга дыхания (подключение к монитору, который носит человек, а не к монитору).
Два датчика, датчик акустического мониторинга Masimo Rainbow и датчик Oridion Smart Capnoline Plus H, одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и в настоящее время используются в клинических условиях.
Люди, участвующие в исследовании, будут носить два интерфейса один за другим в течение 20 минут каждый (10 минут с небольшим потоком воздуха в ноздри и 10 минут без) и оценивать удобство каждого с помощью опроса из семи вопросов.
Всего будет набрано 30 участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальная температура тела
- В возрасте 19-65 лет
- Самоотчет как о типичном здоровье
- Отсутствие раздражения кожи лица или шеи, где будет размещен датчик.
- Студент Школы медицинских профессий
Критерий исключения:
- Любая травма или состояние, которые могут повлиять на оценку комфорта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка удобства интерфейса устройства
Одна группа оценивает один интерфейс неинвазивного мониторинга дыхания, а затем другой.
|
Носите каждый интерфейс в течение 20 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент самооценки рейтинга комфорта
Временное ограничение: 5 минут
|
Письменный инструмент из семи вопросов, построенный в стиле описательного аналога для оценки нескольких аспектов комфорта устройства.
Варианты ответов допускают либо порядковое ранжирование (один требует ранжирования в непрерывной шкале времени).
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan B Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- X110421003
- 413525 (Другой номер гранта/финансирования: Oridion Capnography Inc.)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .